Účinky hlasové terapie založené na modelu Estill Voice: Studie proveditelnosti

Cíle a cíle Celkovým cílem této studie je otestovat proveditelnost studie účinků hlasové terapie založené na Estill u pacientů s funkční dysfonií.

Cíle jsou:

Shromáždit informace, které nám pomohou navrhnout rozsáhlejší studii, konkrétně

• kolik účastníků můžeme očekávat, že nabereme
• jaká je míra souhlasu
• jaká je míra opotřebení
• kolik terapeutických sezení pacienti navštěvují za jakou dobu (délka epizody péče a celková doba terapie v minutách) Testování našich výsledků
• používá OperaVOX na iPadu pro měření klinických výsledků užitečné pro lékaře a účastníky; je to rychlé, snadné a spolehlivé?
• jaká je standardní odchylka (SD) pro měření výsledků, abychom mohli odhadnout velikost vzorku pro další studii Podrobně popsat obsah terapie, aby jej účastníci mohli replikovat a smysluplně praktikovat
• jaké rady/terapeutické pokyny poskytujeme, abychom prozkoumali zkušenosti účastníků
• Jaké to je mít funkční dysfonii
• Jaké to je mít hlasovou terapii
• Jaké to je zúčastnit se studia
• Funguje celkový design pro účastníky hladce
• Co fungovalo dobře/ co by mohlo být pro účastníky lepší Plán šetření Obecný návrh výzkumu Toto je studie proveditelnosti využívající návrh výzkumu smíšené metody. Z klinických hlasových hodnocení získáme kvantitativní data, která budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Kvalitativní výzkumný design použijeme také tehdy, když použijeme postintervenční fokusové skupiny k hodnocení zkušeností účastníků.

Návrh studie nekontroluje zkreslení, protože není kontrolován a účastníci nejsou vůči intervenci zaslepeni. V této studii tedy nebudeme schopni posoudit, zda je hlasová terapie založená na Estillovi účinná při léčbě funkční dysfonie.

Studijní populace Cílovou populací jsou dospělí pacienti odeslaní na oddělení SLT ušním nosokrčním konzultantem s diagnózou „funkční dysfonie“, „hyperfunkční dysfonie“ nebo „dysfonie svalového napětí“ a projevující se při vyšetření změněnou kvalitou hlasu a v podstatě normálním hrtanem . Mohou být zahrnuti také pacienti s diagnózou „(časné) hlasové uzliny“ a „mírný hlasový edém“, protože základní etiologií je nepřiměřené svalové napětí a hyperfunkce a léčba hlasem jako léčba volby. Pacienti jsou ve věku 16 let a více a jsou z Exeteru, Středního a Východního Devonu – oblasti, kterou běžně obsluhuje hlasová specializovaná služba v Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust.

Plánujeme zahrnout 20 pacientů, protože tato velikost vzorku bude dostatečná pro přesné odhady náboru a posouzení výsledků (včetně SD).

Zúčastnit se mohou pacienti s problémy s hlasem, které naznačují přítomnost svalového napětí a výše uvedenými diagnózami. Pacienti s problémy se sluchem, kognitivními potížemi, jako je ztráta paměti, a významnými komorbiditami, jako je nekontrolovaný reflux nebo předchozí radioterapie rakoviny hlavy a krku, jsou ze studie vyloučeni, protože mohou omezit očekávaný pokrok. Ze stejných důvodů budou vyloučeni pacienti s významnými psychogenními problémy souvisejícími s hlasovým problémem, protože mají v podstatě diagnózu psychogenní dysfonie. Všem pacientům nezařazeným do studie bude jako obvykle nabídnuta hlasová terapie odpovídající jejich potřebám.

V loňském roce se hlasové terapie na oddělení SLT zúčastnilo 130 pacientů s funkční dysfonií, kteří by byli způsobilí se zúčastnit. Odhaduje se, že je možné získat 20 účastníků během šestiměsíčního období.

Potenciální účastníci budou identifikováni na základě doporučeného dopisu od ORL s diagnózou a prezentací. Když pacienti obdrží standardní dopis s výzvou, aby kontaktovali oddělení SLT za účelem schůzky s hlasovou terapií, potenciálně způsobilí pacienti obdrží informační leták o studii. Při první návštěvě v oddělení SLT jim budou poskytnuty další informace a formulář souhlasu k podpisu, pokud se chtějí zúčastnit. Bude jasně uvedeno, že účastníci se mohou studie neúčastnit nebo z ní kdykoli odstoupit, aniž by to jakkoli ovlivnilo jejich léčbu.