Efekty terapii głosowej w oparciu o model głosu Estill: studium wykonalności

Cele i cele Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności badania efektów terapii głosowej opartej na Estill u pacjentów z funkcjonalną dysfonią.

Cele to:

Aby zebrać informacje, które pomogą nam w szczególności zaprojektować większe badanie

• ilu uczestników możemy się spodziewać
• jaki jest wskaźnik zgody
• jaki jest współczynnik ścierania
• w ilu sesjach terapeutycznych uczestniczą pacjenci przez jaki czas (długość epizodu opieki i całkowity czas terapii w minutach) Aby przetestować nasze mierniki wyników
• używa OperaVOX na iPadzie do pomiaru wyników klinicznych przydatnych dla klinicysty i uczestnika; czy jest szybki, łatwy w użyciu i niezawodny?
• jakie jest odchylenie standardowe (SD) dla miar wyniku, abyśmy mogli oszacować wielkość próby do kolejnego badania szczegółowo opisać treść terapii, aby uczestnicy mogli ją powielić i sensownie przećwiczyć
• jakie arkusze porad/instrukcje dotyczące terapii dajemy, aby zbadać doświadczenia uczestników
• Jak to jest mieć funkcjonalną dysfonię
• Jak wygląda terapia głosowa
• Jak to jest wziąć udział w badaniu
• Czy ogólny projekt działa płynnie dla uczestników
• Co działało dobrze/co mogłoby być lepsze dla uczestników Plan badania Ogólny projekt badania Jest to studium wykonalności wykorzystujące projekt badania metodą mieszaną. Uzyskamy dane ilościowe z klinicznych ocen głosu, które zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych. Będziemy również korzystać z jakościowego projektu badawczego, gdy użyjemy grup fokusowych po interwencji, aby ocenić doświadczenia uczestników.

Projekt badania nie kontroluje stronniczości, ponieważ nie jest kontrolowany, a uczestnicy nie są ślepi na interwencję. Dlatego nie będziemy w stanie ocenić, czy terapia głosowa oparta na Estill jest skuteczna w leczeniu dysfonii funkcjonalnej w tym badaniu.

Populacja badana Populacja docelowa to dorośli pacjenci skierowani na oddział SLT przez konsultanta laryngologa z rozpoznaniem „dysfonii czynnościowej”, „dysfonii hiperfunkcyjnej” lub „dysfonii napięciowej mięśni”, u których podczas badania stwierdzono zmienioną jakość głosu i zasadniczo prawidłową krtań . Pacjenci z rozpoznaniem „(wczesnych) guzków głosowych” i „łagodnych obrzęków głosowych” również mogą być włączeni, ponieważ podstawową etiologią jest nieprawidłowe napięcie i nadczynność mięśni, a leczeniem z wyboru jest terapia głosowa. Pacjenci są w wieku 16 lat i starsi, z Exeter, środkowego i wschodniego Devon – obszaru zwykle obsługiwanego przez specjalistyczną usługę głosową w Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust.

Planujemy włączyć 20 pacjentów, ponieważ ta wielkość próby będzie odpowiednia do dokonania dokładnych szacunków rekrutacji i osądów dotyczących miar wyników (w tym SD).

Do udziału kwalifikują się pacjenci, u których występują problemy z głosem wskazujące na występowanie napięcia mięśniowego oraz rozpoznania określone powyżej. Pacjenci z problemami ze słuchem, trudnościami poznawczymi, takimi jak utrata pamięci i istotnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niekontrolowany refluks lub wcześniejsza radioterapia raka głowy i szyi, są wykluczeni z badania, ponieważ mogą one ograniczać oczekiwany postęp. Z tych samych powodów pacjenci z istotnymi problemami psychogennymi leżącymi u podstaw problemu z głosem zostaną wykluczeni, ponieważ zasadniczo mają diagnozę dysfonii psychogennej. Wszystkim pacjentom nieobjętym badaniem zostanie jak zwykle zaoferowana terapia głosowa odpowiednia do ich potrzeb.

W ubiegłym roku na terapię głosową na oddziale SLT zgłosiło się 130 pacjentów z dysfonią czynnościową, którzy kwalifikowali się do udziału. Szacuje się, że możliwe jest zrekrutowanie 20 uczestników w okresie sześciu miesięcy.

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie skierowania od laryngologa z diagnozą i prezentacją. Gdy pacjenci otrzymają standardowy list z zaproszeniem do kontaktu z oddziałem SLT w celu umówienia się na terapię głosową, potencjalnie kwalifikujący się pacjenci otrzymają ulotkę informacyjną o badaniu. Podczas wstępnej wizyty w oddziale SLT otrzymają dalsze informacje i formularz zgody do podpisania, jeśli wyrażą zgodę na udział. Zostanie wyjaśnione, że uczestnicy mogą nie brać udziału w badaniu lub wycofać się z niego w dowolnym momencie bez wpływu na ich leczenie w jakikolwiek sposób.