Die Auswirkungen der Stimmtherapie nach dem Estill-Voice-Modell: eine Machbarkeitsstudie

Ziele und Zielsetzungen Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit einer Studie über die Wirkungen der auf Estill basierenden Stimmtherapie bei Patienten mit funktioneller Dysphonie zu testen.

Die Ziele sind:

Insbesondere um Informationen zu sammeln, die uns helfen, eine größere Studie zu entwerfen

• wie viele Teilnehmer können wir erwarten zu rekrutieren
• wie hoch ist die zustimmungsquote
• wie hoch ist die abnutzungsrate
• an wie vielen Therapiesitzungen nehmen Patienten über welchen Zeitraum teil (Dauer der Behandlungsepisode & Gesamttherapiezeit in Minuten) Um unsere Ergebnismessungen zu testen
• verwendet OperaVOX auf dem iPad zur klinischen Ergebnismessung, die für Kliniker und Teilnehmer nützlich ist; ist es schnell, einfach zu bedienen und zuverlässig?
• Was ist die Standardabweichung (SD) für Ergebnismessungen, damit wir die Stichprobengröße für eine weitere Studie abschätzen können? Um den Therapieinhalt im Detail zu beschreiben, damit er repliziert und von den Teilnehmern sinnvoll praktiziert werden kann
• welche Ratgeber/Therapieanleitungen geben wir zur Untersuchung der Erfahrungen der Teilnehmer
• Wie ist es, funktionelle Dysphonie zu haben?
• Wie ist es, Stimmtherapie zu haben?
• Wie ist es, an einer Studie teilzunehmen
• Funktioniert das Gesamtdesign für die Teilnehmer reibungslos?
• Was hat gut funktioniert/was könnte für die Teilnehmer besser sein Untersuchungsplan Allgemeines Forschungsdesign Dies ist eine Machbarkeitsstudie mit einem Mixed-Method-Forschungsdesign. Wir werden quantitative Daten aus klinischen Stimmbewertungen gewinnen, die mit deskriptiven Statistiken analysiert werden. Wir werden auch ein qualitatives Forschungsdesign verwenden, wenn wir Post-Intervention-Fokusgruppen verwenden, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu bewerten.

Das Studiendesign kontrolliert Bias nicht, da es nicht kontrolliert wird und die Teilnehmer für die Intervention nicht verblindet sind. Wir können daher in dieser Studie nicht beurteilen, ob die auf Estill basierende Stimmtherapie bei der Behandlung von funktioneller Dysphonie wirksam ist.

Studienpopulation Die Zielpopulation sind erwachsene Patienten, die vom Hals-Nasen-Ohren-Berater mit der Diagnose „funktionelle Dysphonie“, „hyperfunktionelle Dysphonie“ oder „Muskelspannungsdysphonie“ an die SLT-Abteilung überwiesen werden und sich bei der Untersuchung mit veränderter Stimmqualität und im Wesentlichen normalem Kehlkopf vorstellen . Patienten mit der Diagnose „(frühe) Stimmknoten“ und „leichtes Stimmödem“ können ebenfalls eingeschlossen werden, da die zugrunde liegende Ätiologie eine unangemessene Muskelverspannung und -überfunktion ist und Stimmtherapie die Behandlung der Wahl ist. Die Patienten sind ab 16 Jahren und aus Exeter, Mid und East Devon – dem Gebiet, das normalerweise vom Sprachspezialistendienst des NHS Trust der Royal Devon & Exeter Foundation bedient wird.

Wir planen, 20 Patienten einzubeziehen, da diese Stichprobengröße ausreicht, um genaue Schätzungen der Rekrutierung und Beurteilungen von Ergebnismessungen (einschließlich SD) vorzunehmen.

Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit Stimmproblemen, die auf Muskelverspannungen und oben genannte Diagnosen hinweisen. Patienten mit Hörproblemen, kognitiven Schwierigkeiten wie Gedächtnisverlust und signifikanten Komorbiditäten wie unkontrolliertem Reflux oder früherer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs sind von der Studie ausgeschlossen, da diese den erwarteten Fortschritt einschränken können. Aus den gleichen Gründen werden Patienten mit signifikanten psychogenen Problemen, die dem Stimmproblem zugrunde liegen, ausgeschlossen, da sie im Wesentlichen eine Diagnose einer psychogenen Dysphonie haben. Allen nicht in die Studie eingeschlossenen Patienten wird wie gewohnt eine ihren Bedürfnissen entsprechende Stimmtherapie angeboten.

Im vergangenen Jahr kamen 130 Patienten mit funktioneller Dysphonie zur Stimmtherapie in die SLT-Abteilung, die für eine Teilnahme infrage gekommen wären. Es wird geschätzt, dass es machbar ist, 20 Teilnehmer über einen Zeitraum von sechs Monaten zu rekrutieren.

Potenzielle Teilnehmer werden anhand ihres Überweisungsschreibens vom HNO mit Diagnose und Vorstellung identifiziert. Wenn Patienten ein Standardschreiben erhalten, in dem sie aufgefordert werden, sich für einen Stimmtherapietermin an die SLT-Abteilung zu wenden, erhalten potenziell in Frage kommende Patienten eine Informationsbroschüre über die Studie. Beim ersten Besuch in der SLT-Abteilung erhalten sie weitere Informationen und eine Einverständniserklärung zur Unterschrift, wenn sie mit der Teilnahme einverstanden sind. Es wird deutlich gemacht, dass es den Teilnehmern freisteht, jederzeit nicht an der Studie teilzunehmen oder sich von der Studie zurückzuziehen, ohne dass dies ihre Behandlung in irgendeiner Weise beeinträchtigt.