Эффекты голосовой терапии на основе модели голоса Эстилла: технико-экономическое обоснование

Цели и задачи Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость исследования эффектов голосовой терапии на основе Эстилла для пациентов с функциональной дисфонией.

Цели:

Чтобы собрать информацию, которая поможет нам разработать более масштабное исследование, в частности

• сколько участников мы можем ожидать набрать
• какова скорость согласия
• какова скорость истощения
• сколько сеансов терапии посещают пациенты в течение какого периода времени (продолжительность сеанса лечения и общее время терапии в минутах) Чтобы проверить наши показатели результатов
• использует OperaVOX на iPad для измерения клинических результатов, полезных для врачей и участников; Это быстрый, простой в использовании и надежный?
• каково стандартное отклонение (SD) для показателей результатов, чтобы мы могли оценить размер выборки для дальнейшего испытания. Подробно описать содержание терапии, чтобы участники могли воспроизвести ее и осмысленно практиковать.
• какие советы/инструкции по терапии мы даем для изучения опыта участников
• Каково это иметь функциональную дисфонию
• Каково это иметь голосовую терапию
• Что значит принять участие в исследовании
• Работает ли общий дизайн гладко для участников
• Что сработало хорошо/что могло бы быть лучше для участников План исследования Общий план исследования Это технико-экономическое обоснование с использованием дизайна исследования смешанного метода. Мы получим количественные данные из клинических оценок голоса, которые будут проанализированы с использованием описательной статистики. Мы также будем использовать качественный дизайн исследования, когда будем использовать фокус-группы после вмешательства для оценки опыта участников.

Дизайн исследования не контролирует предвзятость, поскольку оно не контролируется, и участники не слепы к вмешательству. Поэтому мы не сможем судить о том, эффективна ли голосовая терапия на основе Эстилла в лечении функциональной дисфонии в этом исследовании.

Исследуемая популяция Целевая популяция — взрослые пациенты, направленные в отделение СЛТ консультантом по отоларингологии с диагнозом «функциональная дисфония», «гиперфункциональная дисфония» или «дисфония мышечного напряжения» и имеющие измененное качество голоса и практически нормальную гортань при осмотре. . Пациенты с диагнозом «(ранние) голосовые узелки» и «легкий голосовой отек» также могут быть включены, поскольку основной этиологией является несоответствующее мышечное напряжение и гиперфункция, а голосовая терапия является методом выбора. Пациенты в возрасте 16 лет и старше из Эксетера, Среднего и Восточного Девона — области, обычно обслуживаемой службой голосовых специалистов в Королевском фонде Девона и Эксетера NHS Trust.

Мы планируем включить 20 пациентов, так как этого размера выборки будет достаточно для точных оценок набора и суждений о показателях результатов (включая SD).

К участию допускаются пациенты с проблемами голоса, которые указывают на наличие мышечного напряжения и диагнозы, указанные выше. Пациенты с проблемами слуха, когнитивными трудностями, такими как потеря памяти, и серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемый рефлюкс или предшествующая лучевая терапия рака головы и шеи, исключаются из исследования, поскольку они могут ограничивать ожидаемый прогресс. По тем же причинам пациенты со значительными психогенными проблемами, лежащими в основе проблемы с голосом, будут исключены, поскольку у них по существу есть диагноз психогенной дисфонии. Всем пациентам, не включенным в исследование, будет предложена голосовая терапия в соответствии с их потребностями, как обычно.

В прошлом году 130 пациентов с функциональной дисфонией посетили голосовую терапию в отделении SLT, которые имели право принять участие. Предполагается, что можно набрать 20 участников за шестимесячный период.

Потенциальные участники будут определены на основании их направления от ЛОРа с диагнозом и презентацией. Когда пациенты получают стандартное письмо с приглашением связаться с отделением SLT для записи на голосовую терапию, потенциально подходящие пациенты получат информационный буклет об исследовании. При первоначальном посещении отделения SLT им будет предоставлена ​​дополнительная информация и форма согласия, которую они должны подписать, если они согласны принять участие. Будет четко указано, что участники могут не принимать участия или выйти из исследования в любое время, и это никоим образом не повлияет на их лечение.