Gli effetti della terapia vocale basati sul modello vocale Estill: uno studio di fattibilità

Scopi e obiettivi Lo scopo generale di questo studio è testare la fattibilità di uno studio sugli effetti della terapia vocale basata su Estill per i pazienti con disfonia funzionale.

Gli obiettivi sono:

Per raccogliere informazioni che ci aiuteranno a progettare uno studio più ampio, in particolare

• quanti partecipanti possiamo aspettarci di reclutare
• qual è il tasso di consenso
• qual è il tasso di logoramento
• a quante sessioni di terapia partecipano i pazienti per quanto tempo (durata dell'episodio di cura e tempo totale di terapia in minuti) Per testare le nostre misure di esito
• utilizza OperaVOX su iPad per la misurazione dei risultati clinici utile per il medico e il partecipante; è veloce, facile da usare e affidabile?
• qual è la deviazione standard (SD) per le misure di esito in modo da poter stimare la dimensione del campione per un ulteriore studio Descrivere in dettaglio il contenuto della terapia in modo che possa essere replicato e praticato in modo significativo dai partecipanti
• quali fogli di consigli/istruzioni terapeutiche diamo per indagare sull'esperienza dei partecipanti
• Com'è avere la disfonia funzionale
• Com'è avere una terapia vocale
• Com'è prendere parte a uno studio
• Il design complessivo funziona senza intoppi per i partecipanti
• Cosa ha funzionato bene/cosa potrebbe essere migliore per i partecipanti Piano di indagine Progetto di ricerca generale Questo è uno studio di fattibilità che utilizza un progetto di ricerca a metodo misto. Otterremo dati quantitativi da valutazioni vocali cliniche che saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. Useremo anche il design della ricerca qualitativa quando usiamo i focus group post-intervento per valutare le esperienze dei partecipanti.

Il disegno dello studio non controlla i bias in quanto non è controllato e i partecipanti non sono accecati dall'intervento. Pertanto, in questo studio non saremo in grado di esprimere un giudizio sull'efficacia della terapia vocale basata su Estill nel trattamento della disfonia funzionale.

Popolazione in studio La popolazione target è costituita da pazienti adulti indirizzati al reparto SLT dal Consulente Ear Nose Throat con una diagnosi di "disfonia funzionale", "disfonia iperfunzionale" o "disfonia da tensione muscolare" e che presentano una qualità della voce alterata e una laringe sostanzialmente normale all'esame . Possono essere inclusi anche i pazienti con una diagnosi di "noduli vocali (precoci)" e "lieve edema vocale" poiché l'eziologia sottostante è rappresentata da tensione muscolare inappropriata e iperfunzione e la terapia della voce è il trattamento di scelta. I pazienti hanno un'età pari o superiore a 16 anni e provengono da Exeter, Mid and East Devon, l'area normalmente servita dal servizio di specialisti vocali presso il Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust.

Abbiamo in programma di includere 20 pazienti, poiché questa dimensione del campione sarà adeguata per effettuare stime accurate del reclutamento e giudizi sulle misure di esito (inclusa la SD).

Possono partecipare i pazienti con disturbi della voce che indicano la presenza di tensioni muscolari e le diagnosi sopra specificate. I pazienti con problemi di udito, difficoltà cognitive come perdita di memoria e co-morbidità significative come reflusso incontrollato o precedente radioterapia per tumore della testa e del collo sono esclusi dallo studio, in quanto questi possono limitare i progressi attesi. Per gli stessi motivi, saranno esclusi i pazienti con significativi problemi psicogeni alla base del problema della voce in quanto hanno essenzialmente una diagnosi di disfonia psicogena. A tutti i pazienti non inclusi nello studio verrà offerta come di consueto una terapia vocale adeguata alle loro esigenze.

L'anno scorso, 130 pazienti con disfonia funzionale hanno partecipato alla terapia della voce presso il reparto SLT che avrebbero potuto partecipare. Si stima che sia possibile reclutare 20 partecipanti in un periodo di sei mesi.

I potenziali partecipanti saranno identificati sulla base della lettera di referenza dell'otorinolaringoiatra con diagnosi e presentazione. Quando i pazienti ricevono una lettera standard che li invita a contattare il reparto SLT per un appuntamento di terapia vocale, i pazienti potenzialmente idonei riceveranno un opuscolo informativo sullo studio. Alla prima partecipazione al reparto logopedico, riceveranno ulteriori informazioni e un modulo di consenso da firmare se sono disposti a partecipare. Sarà chiarito che i partecipanti sono liberi di non prendere parte o di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza che ciò influisca in alcun modo sul loro trattamento.