Estill 음성 모델에 기반한 음성 치료의 효과: 타당성 연구

목표 및 목표 이 연구의 전반적인 목표는 기능적 발성 장애 환자를 위한 Estill 기반 음성 치료의 효과에 대한 연구의 타당성을 테스트하는 것입니다.

목표는 다음과 같습니다.

더 큰 연구를 설계하는 데 도움이 되는 정보를 수집하기 위해, 특히

• 얼마나 많은 참가자를 모집할 것으로 예상할 수 있습니까?
• 동의율이 어떻게 되나요
• 감퇴율은 얼마인가
• 결과 측정을 테스트하기 위해 환자가 얼마나 많은 치료 세션에 참석합니까?
• 임상의와 참가자에게 유용한 임상 결과 측정을 위해 iPad에서 OperaVOX를 사용하고 있습니다. 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있습니까?
• 추가 시험을 위한 샘플 크기를 추정할 수 있도록 결과 측정에 대한 표준 편차(SD)는 무엇입니까 참가자가 복제하고 의미 있게 실행할 수 있도록 치료 내용을 자세히 설명하기 위해
• 참가자 경험을 조사하기 위해 어떤 조언 시트/치료 지침을 제공합니까?
• 기능적 발성 장애란 무엇입니까
• 음성 치료를 받는 것은 어떤가요
• 연구에 참여하는 것은 어떤가요
• 전체 디자인이 참가자에게 원활하게 작동합니까?
• 잘 된 것/참가자에게 더 좋을 수 있는 것 조사 계획 일반 연구 설계 이것은 혼합 방법 연구 설계를 사용하는 타당성 조사입니다. 기술 통계를 사용하여 분석할 임상 음성 평가에서 정량적 데이터를 얻을 것입니다. 또한 참가자의 경험을 평가하기 위해 개입 후 포커스 그룹을 사용할 때 질적 연구 설계를 사용할 것입니다.

연구 설계는 통제되지 않고 참가자가 개입에 대해 맹검되지 않기 때문에 편향을 통제하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 에스틸 기반 음성치료가 기능적 발성장애 치료에 효과적인지 여부를 판단할 수 없다.

연구 모집단 대상 모집단은 '기능성 발성 장애', '과다기능 발성 장애' 또는 '근육 긴장성 발성 장애' 진단을 받고 검사에서 음성 품질 및 본질적으로 정상적인 후두를 나타내는 이비인후과 컨설턴트에 의해 SLT 부서로 의뢰된 성인 환자입니다. . '(초기) 성대 결절' 및 '경미한 성대 부종' 진단을 받은 환자도 포함될 수 있는데, 근본적인 병인이 부적절한 근육 긴장 및 기능 항진이고 음성 요법이 선택 치료이기 때문입니다. 환자는 16세 이상이며 일반적으로 Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust의 음성 전문 서비스가 제공되는 지역인 Exeter, Mid 및 East Devon 출신입니다.

우리는 20명의 환자를 포함할 계획인데, 이 샘플 크기는 결과 측정(SD 포함)에 대한 모집 및 판단을 정확하게 추정하는 데 적합할 것이기 때문입니다.

근육 긴장의 존재를 나타내는 음성 문제가 있고 위에 명시된 진단이 있는 환자는 참여할 수 있습니다. 청력 문제, 기억 상실과 같은 인지 장애, 조절되지 않는 역류 또는 두경부암에 대한 이전 방사선 요법과 같은 심각한 동반 질환이 있는 환자는 예상되는 진행을 제한할 수 있으므로 연구에서 제외됩니다. 같은 이유로 음성 문제의 근본적인 심인성 문제가 있는 환자는 본질적으로 심인성 발성 장애 진단을 받았기 때문에 제외됩니다. 연구에 포함되지 않은 모든 환자는 평소와 같이 필요에 따라 적절한 음성 치료를 제공받을 것입니다.

작년에 130명의 기능적 발성 장애 환자가 참여 자격이 있는 SLT 부서에서 음성 치료를 받았습니다. 6개월 동안 20명의 참가자를 모집하는 것이 가능할 것으로 추정됩니다.

잠재적인 참가자는 진단 및 발표와 함께 ENT의 추천서를 기반으로 식별됩니다. 환자가 음성 치료 약속을 위해 SLT 부서에 연락하도록 초대하는 표준 서신을 받으면 잠재적으로 자격이 있는 환자는 연구에 대한 정보 전단지를 받게 됩니다. SLT 부서에 처음 출석하면 추가 정보와 기꺼이 참여할 경우 서명할 동의서가 제공됩니다. 참가자는 어떤 식으로든 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구에 참여하거나 철회할 수 있음을 분명히 할 것입니다.