新たに診断された非小細胞肺がん患者における睡眠呼吸障害の有病率 (NEOSAS)
2016年1月5日 更新者：University Hospital, Angers
気管支がん患者の生活の質の混乱および腫瘍の進行において、夜間の間欠的な低酸素血症を介した睡眠時無呼吸症候群が関与している可能性があります。
研究の目的は、夜間の睡眠記録と生活の質に関するアンケートを利用して、この可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
気管支がん患者の生活の質の混乱および腫瘍の進行において、夜間の間欠的な低酸素血症を介した睡眠時無呼吸症候群が関与している可能性があります。
登録者数 1,200 名の患者 この広範なサンプルは、研究の主目的および副次的目的に応えることが期待されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断を受けているNSCLC患者
- パフォーマンスステータス 0、1、2
除外基準:
- 75歳以上
- OSAが既知であり、過去12か月以内に治療を受けたPS >2
- 長期酸素療法を受けている患者さん
- 司法判断によって自由を剥奪された人。
- 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SDB ありとなし
睡眠呼吸障害のある患者とない患者の比較
|
睡眠時呼吸障害（SDB）のスクリーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素飽和度指数
時間枠：1日目から15日目まで
|
登録後 1 日目から 15 日目までのポリグラフィー装置による録音
|
1日目から15日目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月5日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。