- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02648087
Unen aiheuttamien hengityshäiriöiden yleisyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NEOSAS)
Uniapnea-oireyhtymä voi vaikuttaa öisin ajoittaisen hypoksemian kautta elämänlaadun häiriintymiseen ja kasvaimen etenemiseen potilailla, joilla on keuhkoputkisyöpä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä mahdollisuutta yöunen ja elämänlaatukyselyiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea-oireyhtymä voi vaikuttaa öisin ajoittaisen hypoksemian kautta elämänlaadun häiriintymiseen ja kasvaimen etenemiseen potilailla, joilla on keuhkoputkisyöpä.
Ilmoittautuminen 1200 potilasta Tämän laajan otoksen odotetaan vastaavan tutkimuksen pää- ja toissijaisiin tavoitteisiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSCLC-potilaat, joille tehdään diagnostiikkaa
- Suorituskykytila 0,1,2
Poissulkemiskriteerit:
- >75 vuotta
- OSA tunnettu ja viimeisten 12 kuukauden aikana hoidettu PS >2
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa
- tuomioistuimen päätöksellä vapautetuille henkilöille.
- <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SDB:llä ja ilman
vertailu potilaista, joilla on unihengityshäiriö tai ei
|
Unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen desaturaatioindeksi
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 15 välillä
|
TALLENNUS POLYGRAFIALAITTEELLA 1. ja 15. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivän 1 ja 15 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Syöpä, bronkogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015 -A00395 - 44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .