Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter med en nylig diagnostisert ikke-småcellet lungekreft (NEOSAS)

5. januar 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers

Det er en mulig implikasjon av søvnapnésyndrom via intermitterende hypoksemi om natten i forstyrrelse av livskvalitet og tumorprogresjon hos pasienter med bronkialkreft.

Målet med studien er å vurdere denne muligheten ved hjelp av en nattregistrering av søvn- og livskvalitetsspørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en mulig implikasjon av søvnapnésyndrom via intermitterende hypoksemi om natten i forstyrrelse av livskvalitet og tumorprogresjon hos pasienter med bronkialkreft.

Registrering 1200 pasienter Dette brede utvalget forventes å svare på hoved- og sekundærmålene til studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med NSCLC som gjennomgår diagnostikk
  • Ytelsesstatus 0,1,2

Ekskluderingskriterier:

  • >75 år
  • OSA kjent og i de siste 12 måneder behandlet PS >2
  • Pasienter under langvarig oksygenbehandling
  • personer som er berøvet friheten ved rettslig avgjørelse.
  • <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Med og uten SDB
sammenligning av pasienter med og uten søvnforstyrrelser
Enhet: Med og uten SDB
Screening av søvnforstyrrelse pusteforstyrrelser (SDB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygendesaturasjonsindeks
Tidsramme: Mellom dag 1 og dag 15
OPPTAK VED POLYGRAFI-ENHET mellom dag 1 og dag 15 etter påmelding
Mellom dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015 -A00395 - 44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere