Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen bei Patienten mit neu diagnostiziertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NEOSAS)

5. Januar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Es besteht eine mögliche Auswirkung des Schlafapnoe-Syndroms über nächtliche intermittierende Hypoxämie auf die Beeinträchtigung der Lebensqualität und das Fortschreiten des Tumors bei Patienten mit Bronchialkrebs.

Ziel der Studie ist es, diese Möglichkeit mithilfe einer nächtlichen Schlafaufzeichnung und Fragebögen zur Lebensqualität zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht eine mögliche Auswirkung des Schlafapnoe-Syndroms über nächtliche intermittierende Hypoxämie auf die Beeinträchtigung der Lebensqualität und das Fortschreiten des Tumors bei Patienten mit Bronchialkrebs.

Einschreibung 1200 Patienten Es wird erwartet, dass diese große Stichprobe den Haupt- und Nebenzielen der Studie entspricht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit NSCLC, die sich einer Diagnose unterziehen
  • Leistungsstatus 0,1,2

Ausschlusskriterien:

  • >75 Jahre
  • OSA bekannt und in den letzten 12 Monaten behandelt PS >2
  • Patienten unter einer Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Personen, denen durch gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
  • <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mit und ohne SDB
Vergleich von Patienten mit und ohne schlafbezogener Atmungsstörung
Gerät: Mit und ohne SDB
Screening auf schlafbezogene Atmungsstörungen (SDB)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffentsättigungsindex
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und Tag 15
AUFZEICHNUNG MIT DEM POLYGRAPHIEGERÄT zwischen Tag 1 und Tag 15 nach der Einschreibung
Zwischen Tag 1 und Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015 -A00395 - 44

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchialkrebs

Klinische Studien zur Mit und ohne SDB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren