Prevalence poruch dýchání ve spánku u pacientů s nově diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic (NEOSAS)
Existuje možný důsledek syndromu spánkové apnoe prostřednictvím noční intermitentní hypoxémie v narušení kvality života a progresi nádoru u pacientů s bronchiálním karcinomem.
Cílem studie je vyhodnotit tuto možnost pomocí nočního záznamu spánku a dotazníků kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje možný důsledek syndromu spánkové apnoe prostřednictvím noční intermitentní hypoxémie v narušení kvality života a progresi nádoru u pacientů s bronchiálním karcinomem.
Zařazení 1200 pacientů Očekává se, že tento široký vzorek bude reagovat na hlavní a vedlejší cíle studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s NSCLC podstupujících diagnostiku
- Stav výkonu 0,1,2
Kritéria vyloučení:
- > 75 let
- Známá OSA a v posledních 12 měsících léčená PS >2
- Pacienti s dlouhodobou oxygenoterapií
- osoby zbavené svobody rozhodnutím soudu.
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: S a bez SDB
srovnání pacientů s poruchami dýchání ve spánku a bez nich
|
Screening spánkových poruch dýchání (SDB)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index desaturace kyslíku
Časové okno: Mezi dnem 1 a dnem 15
|
ZÁZNAM POLYGRAFICKÝM ZAŘÍZENÍM mezi dnem 1 a dnem 15 po registraci
|
Mezi dnem 1 a dnem 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Syndromy spánkové apnoe
- Karcinom, Bronchogenní
Další identifikační čísla studie
- 2015 -A00395 - 44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .