Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence des troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué (NEOSAS)

5 janvier 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers

Il existe une implication possible du syndrome d'apnée du sommeil via l'hypoxémie nocturne intermittente dans la perturbation de la qualité de vie et la progression tumorale chez les patients atteints d'un cancer bronchique.

L'objectif de l'étude est d'évaluer cette possibilité à l'aide d'un relevé nocturne du sommeil et de questionnaires de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une implication possible du syndrome d'apnée du sommeil via l'hypoxémie nocturne intermittente dans la perturbation de la qualité de vie et la progression tumorale chez les patients atteints d'un cancer bronchique.

Recrutement 1200 patients Ce large échantillon devrait répondre aux objectifs principaux et secondaires de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de NSCLC en cours de diagnostic
  • État des performances 0,1,2

Critère d'exclusion:

  • >75 ans
  • OSA connu et traité au cours des 12 derniers mois PS > 2
  • Patients sous oxygénothérapie au long cours
  • personnes privées de liberté par décision de justice.
  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Avec et sans SDB
comparaison de patients avec et sans troubles respiratoires du sommeil
Dispositif: Avec et sans SDB
Dépistage des troubles respiratoires du sommeil (TSD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de désaturation en oxygène
Délai: Entre le jour 1 et le jour 15
ENREGISTREMENT PAR APPAREIL DE POLYGRAPHIE entre le jour 1 et le jour 15 après l'inscription
Entre le jour 1 et le jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015 -A00395 - 44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner