Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van door slaap verstoorde ademhaling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde niet-kleincellige longkanker (NEOSAS)

5 januari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Er is een mogelijke implicatie van slaapapneusyndroom via nachtelijke intermitterende hypoxemie bij verstoring van de kwaliteit van leven en tumorprogressie bij patiënten met bronchiale kanker.

Het doel van de studie is om deze mogelijkheid te evalueren met behulp van een nachtregistratie van slaap en vragenlijsten over kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een mogelijke implicatie van slaapapneusyndroom via nachtelijke intermitterende hypoxemie bij verstoring van de kwaliteit van leven en tumorprogressie bij patiënten met bronchiale kanker.

Inschrijving 1200 patiënten Deze brede steekproef zal naar verwachting beantwoorden aan de hoofd- en secundaire doelstellingen van de studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met NSCLC die diagnostiek ondergaan
  • Prestatiestatus 0,1,2

Uitsluitingscriteria:

  • >75 jaar
  • OSA bekend en in de laatste 12 maanden behandeld PS >2
  • Patiënten onder een langdurige zuurstoftherapie
  • personen die bij rechterlijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd.
  • <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Met en zonder SDB
vergelijking van patiënten met en zonder door slaap gestoorde ademhaling
Apparaat: Met en zonder SDB
Screening van slaapstoornissen in de ademhaling (SDB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en dag 15
OPNAME MET POLYGRAFIEAPPARAAT tussen dag 1 en dag 15 na inschrijving
Tussen dag 1 en dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015 -A00395 - 44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren