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Prevalenza di disturbi respiratori del sonno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi (NEOSAS)

5 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Esiste una possibile implicazione della sindrome da apnea notturna attraverso l'ipossiemia intermittente notturna nella perturbazione della qualità della vita e nella progressione del tumore nei pazienti con cancro bronchiale.

Lo scopo dello studio è valutare questa possibilità con l'aiuto di un registro notturno del sonno e questionari sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una possibile implicazione della sindrome da apnea notturna attraverso l'ipossiemia intermittente notturna nella perturbazione della qualità della vita e nella progressione del tumore nei pazienti con cancro bronchiale.

Arruolamento 1200 pazienti Si prevede che questo ampio campione risponda agli obiettivi principali e secondari dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con NSCLC sottoposti a diagnosi
  • Stato delle prestazioni 0,1,2

Criteri di esclusione:

  • >75 anni
  • OSA nota e trattata negli ultimi 12 mesi con PS >2
  • Pazienti sottoposti a terapia di ossigeno a lungo termine
  • persone private della libertà per decisione giudiziaria.
  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Con e senza SDB
confronto tra pazienti con e senza disturbi respiratori del sonno
Dispositivo: Con e senza SDB
Screening dei disturbi respiratori del sonno (SDB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 e il giorno 15
REGISTRAZIONE CON DISPOSITIVO POLIGRAFICO tra il giorno 1 e il giorno 15 dopo l'iscrizione
Tra il giorno 1 e il giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015 -A00395 - 44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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