Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av sömnstörning i andning hos patienter med en nydiagnostiserad icke-småcellig lungcancer (NEOSAS)

5 januari 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Det finns en möjlig implikation av sömnapnésyndrom via intermittent hypoxemi nattetid i störning av livskvalitet och tumörprogression för patienter med bronkialcancer.

Syftet med studien är att utvärdera denna möjlighet med hjälp av en nattjournal över sömn- och livskvalitetsenkäter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en möjlig implikation av sömnapnésyndrom via intermittent hypoxemi nattetid i störning av livskvalitet och tumörprogression för patienter med bronkialcancer.

Rekrytering 1200 patienter Detta breda urval förväntas svara mot studiens huvudsakliga och sekundära mål

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med NSCLC som genomgår diagnostik
  • Prestandastatus 0,1,2

Exklusions kriterier:

  • >75 år
  • OSA känd och under de senaste 12 månaderna behandlad PS >2
  • Patienter under långvarig syrgasbehandling
  • personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt beslut.
  • <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Med och utan SDB
jämförelse av patienter med och utan sömnstörning
Enhet: Med och utan SDB
Screening av sömnstörd andning (SDB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygen desaturation index
Tidsram: Mellan dag 1 och dag 15
INSPELNING MED POLYGRAFI-ENHET mellan dag 1 och dag 15 efter registrering
Mellan dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015 -A00395 - 44

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera