初诊非小细胞肺癌患者睡眠呼吸障碍的患病率 (NEOSAS)
2016年1月5日 更新者:University Hospital, Angers
夜间间歇性低氧血症可能会影响支气管癌患者的生活质量和肿瘤进展,从而导致睡眠呼吸暂停综合征。
该研究的目的是在夜间睡眠记录和生活质量问卷的帮助下评估这种可能性。
研究概览
详细说明
夜间间歇性低氧血症可能会影响支气管癌患者的生活质量和肿瘤进展,从而导致睡眠呼吸暂停综合征。
入组 1200 名患者 这一广泛的样本预计将对研究的主要和次要目标做出反应
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受诊断的非小细胞肺癌患者
- 性能状态 0,1,2
排除标准:
- >75 岁
- 已知 OSA 且在过去 12 个月内接受过治疗 PS >2
- 接受长期氧疗的患者
- 被司法决定剥夺自由的人。
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:有和没有 SDB
有和没有睡眠呼吸障碍患者的比较
|
睡眠呼吸障碍 (SDB) 筛查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧饱和度指数
大体时间:第 1 天和第 15 天之间
|
登记后第 1 天和第 15 天之间通过测谎仪记录
|
第 1 天和第 15 天之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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