- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02648087
새로 진단된 비소세포폐암 환자의 수면장애 호흡 유병률 (NEOSAS)
2016년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Angers
기관지암 환자의 삶의 질과 종양 진행의 교란에서 야간 간헐적 저산소혈증을 통한 수면 무호흡 증후군의 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 야간 수면 기록과 삶의 질 설문지의 도움으로 이러한 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지암 환자의 삶의 질과 종양 진행의 교란에서 야간 간헐적 저산소혈증을 통한 수면 무호흡 증후군의 가능성이 있습니다.
등록 환자 1200명 이 광범위한 샘플은 연구의 주요 및 보조 목표에 응답할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단을 받고 있는 NSCLC 환자
- 성능 상태 0,1,2
제외 기준:
- >75년
- OSA가 알려져 있고 지난 12개월 동안 치료받은 PS >2
- 장기간 산소 요법을 받고 있는 환자
- 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SDB 유무
수면 장애 호흡이 있는 환자와 없는 환자의 비교
|
수면 장애 호흡(SDB) 선별검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 불포화 지수
기간: 1일과 15일 사이
|
등록 후 1일에서 15일 사이에 폴리그래프 장치로 기록
|
1일과 15일 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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