Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NEOSAS)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Istnieje możliwy wpływ zespołu bezdechu sennego poprzez nocną przerywaną hipoksemię na zaburzenia jakości życia i progresję nowotworu u pacjentów z rakiem oskrzeli.

Celem pracy jest ocena tej możliwości za pomocą nocnego zapisu kwestionariuszy snu i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje możliwy wpływ zespołu bezdechu sennego poprzez nocną przerywaną hipoksemię na zaburzenia jakości życia i progresję nowotworu u pacjentów z rakiem oskrzeli.

Rejestracja 1200 pacjentów Oczekuje się, że ta szeroka próba spełni główne i drugorzędne cele badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na NSCLC w trakcie diagnostyki
  • Stan wydajności 0,1,2

Kryteria wyłączenia:

  • >75 lat
  • OBS znany i leczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy PS >2
  • Pacjenci poddawani długotrwałej tlenoterapii
  • osoby pozbawione wolności orzeczeniem sądu.
  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Z SDB i bez
Porównanie pacjentów z i bez zaburzeń oddychania podczas snu
Urządzenie: Z SDB i bez
Badanie przesiewowe zaburzeń oddychania podczas snu (SDB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: Między dniem 1 a dniem 15
ZAPIS NA URZĄDZENIU POLIGRAFICZNYM między 1 a 15 dniem po rejestracji
Między dniem 1 a dniem 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015 -A00395 - 44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj