Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность нарушений дыхания во сне у пациентов с недавно диагностированным немелкоклеточным раком легкого (NEOSAS)

5 января 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers

Существует возможное влияние синдрома апноэ сна через ночную прерывистую гипоксемию на нарушение качества жизни и прогрессирование опухоли у пациентов с раком бронхов.

Цель исследования — оценить эту возможность с помощью ночного учета сна и опросников качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует возможное влияние синдрома апноэ сна через ночную прерывистую гипоксемию на нарушение качества жизни и прогрессирование опухоли у пациентов с раком бронхов.

Включение 1200 пациентов Ожидается, что эта обширная выборка будет соответствовать основным и дополнительным целям исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с НМРЛ, находящиеся на диагностике
  • Статус производительности 0,1,2

Критерий исключения:

  • >75 лет
  • ОАС известен и лечился за последние 12 месяцев PS >2
  • Пациенты, находящиеся на длительной оксигенотерапии
  • лиц, лишенных свободы по решению суда.
  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: С БД и без
сравнение пациентов с нарушениями дыхания во сне и без них
Устройство: С БД и без
Скрининг нарушений дыхания во сне (SDB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десатурации кислорода
Временное ограничение: Между 1 и 15 днем
ЗАПИСЬ НА ПОЛИГРАФИЧЕСКОМ УСТРОЙСТВЕ с 1-го по 15-й день после зачисления
Между 1 и 15 днем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015 -A00395 - 44

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться