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Prevalencia de trastornos respiratorios del sueño en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de nuevo diagnóstico (NEOSAS)

5 de enero de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers

Existe una posible implicación del síndrome de apnea del sueño a través de la hipoxemia intermitente nocturna en la alteración de la calidad de vida y la progresión del tumor en pacientes con cáncer bronquial.

El objetivo del estudio es evaluar esta posibilidad con la ayuda de un registro nocturno de sueño y cuestionarios de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una posible implicación del síndrome de apnea del sueño a través de la hipoxemia intermitente nocturna en la alteración de la calidad de vida y la progresión del tumor en pacientes con cáncer bronquial.

Inscripción 1200 pacientes Se espera que esta amplia muestra responda a los objetivos principales y secundarios del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con NSCLC sometidos a diagnóstico
  • Estado funcional 0,1,2

Criterio de exclusión:

  • >75 años
  • AOS conocido y en los últimos 12 meses tratado EP >2
  • Pacientes bajo una terapia de oxígeno a largo plazo
  • personas privadas de libertad por decisión judicial.
  • <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Con y sin SDB
comparación de pacientes con y sin trastornos respiratorios del sueño
Dispositivo: Con y sin SDB
Detección de trastornos respiratorios del sueño (SDB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Entre el día 1 y el día 15
GRABACIÓN POR DISPOSITIVO DE POLIGRAFÍA entre el día 1 y el día 15 después de la inscripción
Entre el día 1 y el día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015 -A00395 - 44

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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