Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med en nyligt diagnosticeret ikke-småcellet lungekræft (NEOSAS)

5. januar 2016 opdateret af: University Hospital, Angers

Der er en mulig implikation af søvnapnøsyndrom via intermitterende hypoxæmi om natten i forstyrrelse af livskvalitet og tumorprogression for patienter med bronkial cancer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere denne mulighed ved hjælp af en natregistrering af søvn- og livskvalitetsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en mulig implikation af søvnapnøsyndrom via intermitterende hypoxæmi om natten i forstyrrelse af livskvalitet og tumorprogression for patienter med bronkial cancer.

Tilmelding 1200 patienter. Denne brede prøve forventes at svare til undersøgelsens hoved- og sekundære mål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med NSCLC, der gennemgår diagnosticering
  • Ydelsesstatus 0,1,2

Ekskluderingskriterier:

  • >75 år
  • OSA kendt og i de sidste 12 måneder behandlet PS >2
  • Patienter under langvarig iltbehandling
  • personer, der er berøvet friheden ved en retsafgørelse.
  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Med og uden SDB
sammenligning af patienter med og uden søvnforstyrret vejrtrækning
Enhed: Med og uden SDB
Screening af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygen desaturation indeks
Tidsramme: Mellem dag 1 og dag 15
OPTAGELSE VED POLYGRAFI-ENHED mellem dag 1 og dag 15 efter tilmelding
Mellem dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015 -A00395 - 44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner