早期退院サポートサービス内でリハビリテーションアシスタントが提供する脳卒中の自己管理
2024年7月2日 更新者：Jenny Freeman
早期退院サポートサービス内でリハビリテーションアシスタントによって提供される脳卒中自己管理プログラム: 実現可能性のあるランダム化対照試験
この実現可能性研究では、最近脳卒中を起こした成人に対する自己管理プログラムの使用を調査するための大規模な研究を実施することが可能かどうかを評価します。
参加者の半数は脳卒中療法士から自己管理のサポートを受け、残りの半数はリハビリテーション助手から受ける。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の自己管理の支援は医療政策における重要な優先事項ですが、脳卒中リハビリテーションの提供にはまだ組み込まれていません。 導入の障壁には、時間とリソースが含まれます。 早期サポート付き退院サービス内でのブリッジ脳卒中自己管理プログラムの使用およびリハビリテーション アシスタントによる提供の実現可能性は不明です。
この研究の目的は、早期支援退院サービス内でリハビリテーション助手によって提供されるブリッジの有効性について、将来の最終的な試験のプロトコルに情報を提供するための主要な試験パラメータを評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たな脳卒中の臨床診断
- ESDサービスを紹介される
- 医学的に安定した
- インフォームドコンセントができる
- 2 段階のコマンドに従うことができます
除外基準:
- ケアホームに退院する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーションアシスタント
ブリッジ脳卒中自己管理プログラム。
リハビリテーション補助者が提供します。
参加者は 4 ～ 6 週間にわたって少なくとも 4 つのセッションを受けます。
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Bridges の自己管理プログラムは、自己効力感の原則に基づいています。
これには、脳卒中生存者の経験と戦略からなるブリッジズ脳卒中ワークブックが含まれており、個人の目標と成果を記録し反映するスペースがあり、実践者が参加者と協力して取り組みます。
医師はまた、患者との対話中に自己管理の重要な原則に基づいた戦略を使用します。
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アクティブコンパレータ：セラピスト
ブリッジ脳卒中自己管理プログラム。 登録された脳卒中療法士（作業療法士または理学療法士）によって提供されます。 参加者は 4 ～ 6 週間にわたって少なくとも 4 つのセッションを受けます。 |
Bridges の自己管理プログラムは、自己効力感の原則に基づいています。
これには、脳卒中生存者の経験と戦略からなるブリッジズ脳卒中ワークブックが含まれており、個人の目標と成果を記録し反映するスペースがあり、実践者が参加者と協力して取り組みます。
医師はまた、患者との対話中に自己管理の重要な原則に基づいた戦略を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6週間後のベースライン脳卒中自己効力感スケールからの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後のベースライン修正リバーミード移動度指数からの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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機能的モビリティ
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ベースラインと6週間
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6週間後のベースラインSIPSOからの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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社会的統合
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ベースラインと6週間
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6週間後のベースラインEQ5Dからの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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健康関連の生活の質
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ベースラインと6週間
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6週間後のベースラインPHQ-9からの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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うつ
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jenny Freeman, PhD、Plymouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (推定)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。