A stroke önkezelést rehabilitációs asszisztensek biztosítják a korai elbocsátási szolgálaton belül
2016. január 6. frissítette: Jenny Freeman
A stroke önkezelési program rehabilitációs asszisztensek által a korai támogatott mentesítési szolgálaton belül: megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba
Ez a megvalósíthatósági tanulmány azt értékeli, hogy lehetséges-e nagyobb léptékű tanulmány lefolytatása egy önmenedzselési program használatának vizsgálatára olyan felnőtteknél, akik nemrégiben stroke-on átestek.
A résztvevők fele önmenedzselési támogatást kap stroke terapeutáktól, másik fele rehabilitációs asszisztensektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni önmenedzselés támogatása kulcsfontosságú prioritás az egészségügyben, de még nem ágyazódott be a stroke-rehabilitációba. A megvalósítás akadályai közé tartozik az idő és az erőforrás. A Bridges Stroke Self-Management Program egy korai támogatott mentesítési szolgáltatáson belüli és a rehabilitációs asszisztensek általi szállításának megvalósíthatósága nem ismert.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a kulcsfontosságú vizsgálati paramétereket, hogy tájékoztassa a jövőbeli végleges vizsgálat protokollját a korai támogatott mentőszolgálaton belül a rehabilitációs asszisztensek által biztosított Bridges hatékonyságáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az új stroke klinikai diagnózisa
- Az ESD szolgáltatáshoz való utalás
- Orvosilag stabil
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Követhet egy kétlépcsős parancsot
Kizárási kritériumok:
- Gondozóházba bocsátják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs asszisztens
Bridges stroke önmenedzselési program.
Rehabilitációs asszisztensek szállítják.
A résztvevők 4-6 hetes időszak alatt legalább 4 alkalmat kapnak.
|
A Bridges önmenedzselési program az önhatékonysági elvekre épül.
Tartalmaz egy Bridges stroke-munkafüzetet, amely a stroke-túlélők tapasztalatait és stratégiáit tartalmazza, helyet biztosítva a személyes célok és eredmények rögzítésére és reflektálására, amelyeket a gyakorló a résztvevővel együtt dolgoz fel.
A szakember a betegekkel folytatott interakciók során az önmenedzselés kulcsfontosságú elvein alapuló stratégiákat is alkalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Terapeuta
Bridges stroke önmenedzselési program. Regisztrált stroke terapeuták (foglalkozási terapeuták vagy fizioterapeuták) szállítják. A résztvevők legalább 4 alkalmat kapnak 4-6 hét alatt. |
A Bridges önmenedzselési program az önhatékonysági elvekre épül.
Tartalmaz egy Bridges stroke-munkafüzetet, amely a stroke-túlélők tapasztalatait és stratégiáit tartalmazza, helyet biztosítva a személyes célok és eredmények rögzítésére és reflektálására, amelyeket a gyakorló a résztvevővel együtt dolgoz fel.
A szakember a betegekkel folytatott interakciók során az önmenedzselés kulcsfontosságú elvein alapuló stratégiákat is alkalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonal Stroke Self-Efficacy Scale-hoz képest a 6. héten
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a módosított Rivermead mobilitási indexhez képest 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
Funkcionális mobilitás
|
6 hét
|
|
Változás a kiindulási SIPSO-hoz képest 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
társadalmi integráció
|
6 hét
|
|
Változás a kiindulási EQ5D-hez képest 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
egészséggel összefüggő életminőség
|
6 hét
|
|
Változás a kiindulási PHQ-9 értékhez képest 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
depresszió
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 177976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve