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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02648750
조기 지원 퇴원 서비스 내에서 재활 보조원이 제공하는 뇌졸중 자가 관리
2024년 7월 2일 업데이트: Jenny Freeman
조기 지원 퇴원 서비스 내에서 재활 보조원이 제공하는 뇌졸중 자가 관리 프로그램: 타당성 무작위 통제 시험
이 타당성 조사는 최근에 뇌졸중을 앓은 성인을 대상으로 자가 관리 프로그램의 사용을 조사하기 위해 더 큰 규모의 연구를 실행할 수 있는지 여부를 평가합니다.
참여자의 절반은 뇌졸중 치료사로부터 자기관리 지원을 받고, 나머지 절반은 재활보조사로부터 지원을 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 자가 관리를 지원하는 것은 의료 정책의 핵심 우선 순위이지만 아직 뇌졸중 재활 제공에 포함되지는 않았습니다. 구현의 장벽에는 시간과 리소스가 포함됩니다. 조기 지원 퇴원 서비스 내에서 Bridges Stroke Self-Management 프로그램을 사용하고 재활 보조원을 통해 제공하는 가능성은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 조기 지원 퇴원 서비스 내에서 재활 보조원이 제공하는 브리지의 효과에 대한 향후 최종 시험의 프로토콜을 알리기 위해 주요 시험 매개변수를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로운 뇌졸중의 임상 진단
- ESD 서비스 추천
- 의학적으로 안정적
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 2단계 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 요양원으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재활 보조원
Bridges 뇌졸중 자기 관리 프로그램.
재활 도우미가 제공합니다.
참가자는 4-6주 동안 최소 4개의 세션을 받게 됩니다.
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Bridges 자기 관리 프로그램은 자기 효능감 원칙을 기반으로 합니다.
여기에는 뇌졸중 생존자의 경험과 전략으로 구성된 Bridges 뇌졸중 워크북이 포함되어 있으며 개인의 목표와 성취를 기록하고 반영할 수 있는 공간이 있으며, 실무자는 참가자와 함께 작업할 것입니다.
개업의는 또한 환자와의 상호 작용 중에 자기 관리의 핵심 원칙에 기반한 전략을 사용합니다.
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활성 비교기: 치료사
Bridges 뇌졸중 자기 관리 프로그램. 등록된 뇌졸중 치료사(작업 치료사 또는 물리 치료사)가 제공합니다. 참가자는 4-6주 동안 최소 4개의 세션을 받게 됩니다. |
Bridges 자기 관리 프로그램은 자기 효능감 원칙을 기반으로 합니다.
여기에는 뇌졸중 생존자의 경험과 전략으로 구성된 Bridges 뇌졸중 워크북이 포함되어 있으며 개인의 목표와 성취를 기록하고 반영할 수 있는 공간이 있으며, 실무자는 참가자와 함께 작업할 것입니다.
개업의는 또한 환자와의 상호 작용 중에 자기 관리의 핵심 원칙에 기반한 전략을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주차 기준 뇌졸중 자기효능감 척도 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주차 기준 수정된 리버미드 이동성 지수(Modified Rivermead Mobility Index)로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기능적 이동성
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기준선 및 6주
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6주차 기준 SIPSO 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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사회적 통합
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기준선 및 6주
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6주차 기준 EQ5D 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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건강과 관련된 삶의 질
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기준선 및 6주
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6주차에 기준선 PHQ-9로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
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우울증
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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