- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02648750
Autogerenciamento de AVC ministrado por assistentes de reabilitação em um serviço de alta precoce com suporte
Um programa de autogerenciamento de AVC fornecido por assistentes de reabilitação em um serviço de alta com suporte precoce: um estudo controlado randomizado de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apoiar a autogestão pós-AVC é uma prioridade fundamental na política de saúde, mas ainda não está incorporado na prestação de reabilitação de AVC. As barreiras à implementação incluem tempo e recursos. A viabilidade de usar o Programa de Autogerenciamento de AVC Bridges dentro de um Serviço de Alta Apoiada Precoce e entrega por Assistentes de Reabilitação é desconhecida.
O objetivo deste estudo foi avaliar os principais parâmetros do estudo para informar o protocolo de um futuro estudo definitivo sobre a eficácia das pontes aplicadas por assistentes de reabilitação em um serviço de alta com suporte precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de novo AVC
- Ser encaminhado para o serviço ESD
- Clinicamente estável
- Capaz de dar consentimento informado
- Pode seguir um comando de dois estágios
Critério de exclusão:
- Ter alta para uma casa de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assistente de reabilitação
Programa de autogerenciamento de AVC de pontes.
Entregue por assistentes de reabilitação.
Os participantes receberão um mínimo de 4 sessões durante um período de 4-6 semanas.
|
O programa de autogestão Bridges é baseado em princípios de autoeficácia.
Inclui um livro de exercícios de AVC Bridges que consiste em experiências e estratégias de sobreviventes de AVC, com espaço para registrar e refletir sobre metas e realizações pessoais, que o profissional trabalhará com o participante.
O profissional também usará estratégias baseadas em princípios-chave de autogestão durante as interações com os pacientes.
|
|
Comparador Ativo: Terapeuta
Programa de autogerenciamento de AVC de pontes. Ministrado por terapeutas de AVC registrados (terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas). Os participantes receberão um mínimo de 4 sessões durante um período de 4-6 semanas. |
O programa de autogestão Bridges é baseado em princípios de autoeficácia.
Inclui um livro de exercícios de AVC Bridges que consiste em experiências e estratégias de sobreviventes de AVC, com espaço para registrar e refletir sobre metas e realizações pessoais, que o profissional trabalhará com o participante.
O profissional também usará estratégias baseadas em princípios-chave de autogestão durante as interações com os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da escala de autoeficácia inicial para AVC em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Índice de Mobilidade Rivermead Modificado da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Mobilidade funcional
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração do SIPSO basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
integração social
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração do EQ5D basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
qualidade de vida relacionada com saúde
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração do PHQ-9 basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
depressão
|
Linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 177976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .