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Autogerenciamento de AVC ministrado por assistentes de reabilitação em um serviço de alta precoce com suporte

2 de julho de 2024 atualizado por: Jenny Freeman

Um programa de autogerenciamento de AVC fornecido por assistentes de reabilitação em um serviço de alta com suporte precoce: um estudo controlado randomizado de viabilidade

Este estudo de viabilidade avalia se é possível realizar um estudo em maior escala para investigar o uso de um programa de autogestão com adultos que tiveram um acidente vascular cerebral recentemente. Metade dos participantes receberá apoio de autogerenciamento de terapeutas de AVC, enquanto a outra metade receberá de assistentes de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apoiar a autogestão pós-AVC é uma prioridade fundamental na política de saúde, mas ainda não está incorporado na prestação de reabilitação de AVC. As barreiras à implementação incluem tempo e recursos. A viabilidade de usar o Programa de Autogerenciamento de AVC Bridges dentro de um Serviço de Alta Apoiada Precoce e entrega por Assistentes de Reabilitação é desconhecida.

O objetivo deste estudo foi avaliar os principais parâmetros do estudo para informar o protocolo de um futuro estudo definitivo sobre a eficácia das pontes aplicadas por assistentes de reabilitação em um serviço de alta com suporte precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de novo AVC
  • Ser encaminhado para o serviço ESD
  • Clinicamente estável
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Pode seguir um comando de dois estágios

Critério de exclusão:

  • Ter alta para uma casa de repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assistente de reabilitação
Programa de autogerenciamento de AVC de pontes. Entregue por assistentes de reabilitação. Os participantes receberão um mínimo de 4 sessões durante um período de 4-6 semanas.
O programa de autogestão Bridges é baseado em princípios de autoeficácia. Inclui um livro de exercícios de AVC Bridges que consiste em experiências e estratégias de sobreviventes de AVC, com espaço para registrar e refletir sobre metas e realizações pessoais, que o profissional trabalhará com o participante. O profissional também usará estratégias baseadas em princípios-chave de autogestão durante as interações com os pacientes.
Comparador Ativo: Terapeuta

Programa de autogerenciamento de AVC de pontes. Ministrado por terapeutas de AVC registrados (terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas).

Os participantes receberão um mínimo de 4 sessões durante um período de 4-6 semanas.

O programa de autogestão Bridges é baseado em princípios de autoeficácia. Inclui um livro de exercícios de AVC Bridges que consiste em experiências e estratégias de sobreviventes de AVC, com espaço para registrar e refletir sobre metas e realizações pessoais, que o profissional trabalhará com o participante. O profissional também usará estratégias baseadas em princípios-chave de autogestão durante as interações com os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da escala de autoeficácia inicial para AVC em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Mobilidade Rivermead Modificado da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Mobilidade funcional
Linha de base e 6 semanas
Alteração do SIPSO basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
integração social
Linha de base e 6 semanas
Alteração do EQ5D basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
qualidade de vida relacionada com saúde
Linha de base e 6 semanas
Alteração do PHQ-9 basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
depressão
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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