Самопомощь при инсульте, предоставляемая ассистентами по реабилитации в рамках службы ранней поддержки при выписке
2 июля 2024 г. обновлено: Jenny Freeman
Программа самоконтроля при инсульте, реализуемая ассистентами по реабилитации в рамках службы ранней выписки с поддержкой: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Это технико-экономическое обоснование оценивает возможность проведения более масштабного исследования для изучения использования программы самопомощи у взрослых, недавно перенесших инсульт.
Половина участников получит поддержку в самоконтроле от инсультных терапевтов, а другая половина — от ассистентов по реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержка самоконтроля после инсульта является ключевым приоритетом в политике здравоохранения, но еще не включена в обеспечение реабилитации после инсульта. К препятствиям на пути реализации относятся время и ресурсы. Возможность использования программы самоконтроля при инсульте Bridges в рамках Службы ранней поддержки при выписке и оказания помощи ассистентами по реабилитации неизвестна.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ключевые параметры исследования, чтобы информировать протокол будущего окончательного исследования об эффективности мостов, проводимых ассистентами по реабилитации в рамках службы ранней поддерживающей выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика нового инсульта
- Направление в службу ESD
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Возможность дать информированное согласие
- Может следовать двухэтапной команде
Критерий исключения:
- Выписка в дом престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ассистент по реабилитации
Программа управления инсультом Bridges.
Выполняется реабилитационными ассистентами.
Участники получат как минимум 4 сеанса в течение 4-6 недель.
|
Программа самоуправления Bridges основана на принципах самоэффективности.
Он включает в себя рабочую тетрадь Bridges, посвященную инсульту, состоящую из опыта и стратегий выживших после инсульта, с местом для записи и размышлений о личных целях и достижениях, над которыми практикующий врач будет работать с участником.
Практикующий врач также будет использовать стратегии, основанные на ключевых принципах самоконтроля во время взаимодействия с пациентами.
|
|
Активный компаратор: Терапевт
Программа управления инсультом Bridges. Осуществляется зарегистрированными инсультными терапевтами (трудотерапевтами или физиотерапевтами). Участники получат как минимум 4 сеанса в течение 4-6 недель. |
Программа самоуправления Bridges основана на принципах самоэффективности.
Он включает в себя рабочую тетрадь Bridges, посвященную инсульту, состоящую из опыта и стратегий выживших после инсульта, с местом для записи и размышлений о личных целях и достижениях, над которыми практикующий врач будет работать с участником.
Практикующий врач также будет использовать стратегии, основанные на ключевых принципах самоконтроля во время взаимодействия с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой самоэффективности инсульта через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Модифицированный индекс мобильности Rivermead через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Функциональная мобильность
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SIPSO через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
социальная интеграция
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем EQ5D через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
качество жизни, связанное со здоровьем
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PHQ-9 через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
депрессия
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 177976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .