Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte zelfmanagement geleverd door revalidatie-assistenten binnen een vroeg ondersteunde ontslagdienst

2 juli 2024 bijgewerkt door: Jenny Freeman

Een programma voor zelfmanagement van een beroerte, geleverd door revalidatie-assistenten binnen een dienst voor vroegtijdig ondersteund ontslag: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Deze haalbaarheidsstudie evalueert of het mogelijk is om een ​​grootschaliger onderzoek uit te voeren om het gebruik van een zelfmanagementprogramma te onderzoeken bij volwassenen die onlangs een beroerte hebben gehad. De helft van de deelnemers krijgt ondersteuning bij zelfmanagement door beroertetherapeuten, de andere helft door revalidatie-assistenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ondersteunen van zelfmanagement na een beroerte is een hoofdprioriteit in het gezondheidszorgbeleid, maar is nog niet ingebed in het aanbod van revalidatie na een beroerte. Belemmeringen voor implementatie zijn tijd en middelen. De haalbaarheid van het gebruik van het Bridges Stroke Self-Management Program binnen een dienst voor vroeg ondersteund ontslag en de levering door revalidatie-assistenten is onbekend.

Het doel van deze studie was om de belangrijkste onderzoeksparameters te evalueren om het protocol te informeren van een toekomstige definitieve studie naar de effectiviteit van bruggen geleverd door revalidatie-assistenten binnen een dienst voor vroeg ondersteund ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een nieuwe beroerte
  • Doorverwezen worden naar de ESD-dienst
  • Medisch stabiel
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan een commando in twee fasen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ontslag naar een verzorgingshuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatie assistent
Bridges beroerte zelfmanagementprogramma. Bezorgd door revalidatie-assistenten. Deelnemers krijgen minimaal 4 sessies gedurende een periode van 4-6 weken.
Het zelfmanagementprogramma van Bridges is gebaseerd op self-efficacy principes. Het bevat een Bridges-werkboek met daarin de ervaringen en strategieën van overlevenden van een beroerte, met ruimte om persoonlijke doelen en prestaties vast te leggen en erover na te denken, die de beoefenaar samen met de deelnemer zal doornemen. De beoefenaar zal ook strategieën gebruiken die gebaseerd zijn op de belangrijkste principes van zelfmanagement tijdens interacties met patiënten.
Actieve vergelijker: Therapeut

Bridges beroerte zelfmanagementprogramma. Geleverd door geregistreerde beroertetherapeuten (ergotherapeuten of fysiotherapeuten).

Deelnemers krijgen minimaal 4 sessies gedurende een periode van 4-6 weken.

Het zelfmanagementprogramma van Bridges is gebaseerd op self-efficacy principes. Het bevat een Bridges-werkboek met daarin de ervaringen en strategieën van overlevenden van een beroerte, met ruimte om persoonlijke doelen en prestaties vast te leggen en erover na te denken, die de beoefenaar samen met de deelnemer zal doornemen. De beoefenaar zal ook strategieën gebruiken die gebaseerd zijn op de belangrijkste principes van zelfmanagement tijdens interacties met patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline zelfeffectiviteitsschaal na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Gemodificeerde Rivermead Mobiliteitsindex na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Functionele mobiliteit
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline SIPSO na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
sociale integratie
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline EQ5D na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline PHQ-9 na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
depressie
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren