- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02648750
Beroerte zelfmanagement geleverd door revalidatie-assistenten binnen een vroeg ondersteunde ontslagdienst
Een programma voor zelfmanagement van een beroerte, geleverd door revalidatie-assistenten binnen een dienst voor vroegtijdig ondersteund ontslag: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ondersteunen van zelfmanagement na een beroerte is een hoofdprioriteit in het gezondheidszorgbeleid, maar is nog niet ingebed in het aanbod van revalidatie na een beroerte. Belemmeringen voor implementatie zijn tijd en middelen. De haalbaarheid van het gebruik van het Bridges Stroke Self-Management Program binnen een dienst voor vroeg ondersteund ontslag en de levering door revalidatie-assistenten is onbekend.
Het doel van deze studie was om de belangrijkste onderzoeksparameters te evalueren om het protocol te informeren van een toekomstige definitieve studie naar de effectiviteit van bruggen geleverd door revalidatie-assistenten binnen een dienst voor vroeg ondersteund ontslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een nieuwe beroerte
- Doorverwezen worden naar de ESD-dienst
- Medisch stabiel
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Kan een commando in twee fasen volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ontslag naar een verzorgingshuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie assistent
Bridges beroerte zelfmanagementprogramma.
Bezorgd door revalidatie-assistenten.
Deelnemers krijgen minimaal 4 sessies gedurende een periode van 4-6 weken.
|
Het zelfmanagementprogramma van Bridges is gebaseerd op self-efficacy principes.
Het bevat een Bridges-werkboek met daarin de ervaringen en strategieën van overlevenden van een beroerte, met ruimte om persoonlijke doelen en prestaties vast te leggen en erover na te denken, die de beoefenaar samen met de deelnemer zal doornemen.
De beoefenaar zal ook strategieën gebruiken die gebaseerd zijn op de belangrijkste principes van zelfmanagement tijdens interacties met patiënten.
|
|
Actieve vergelijker: Therapeut
Bridges beroerte zelfmanagementprogramma. Geleverd door geregistreerde beroertetherapeuten (ergotherapeuten of fysiotherapeuten). Deelnemers krijgen minimaal 4 sessies gedurende een periode van 4-6 weken. |
Het zelfmanagementprogramma van Bridges is gebaseerd op self-efficacy principes.
Het bevat een Bridges-werkboek met daarin de ervaringen en strategieën van overlevenden van een beroerte, met ruimte om persoonlijke doelen en prestaties vast te leggen en erover na te denken, die de beoefenaar samen met de deelnemer zal doornemen.
De beoefenaar zal ook strategieën gebruiken die gebaseerd zijn op de belangrijkste principes van zelfmanagement tijdens interacties met patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline zelfeffectiviteitsschaal na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Gemodificeerde Rivermead Mobiliteitsindex na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Functionele mobiliteit
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline SIPSO na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
sociale integratie
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline EQ5D na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline PHQ-9 na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
depressie
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 177976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .