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Autogestión del accidente cerebrovascular brindada por asistentes de rehabilitación dentro de un servicio de alta temprana con apoyo

2 de julio de 2024 actualizado por: Jenny Freeman

Un programa de autocontrol del accidente cerebrovascular proporcionado por asistentes de rehabilitación dentro de un servicio de alta temprana con apoyo: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad

Este estudio de factibilidad evalúa si es posible realizar un estudio a mayor escala para investigar el uso de un programa de autocontrol con adultos que recientemente sufrieron un accidente cerebrovascular. La mitad de los participantes recibirá apoyo con el autocuidado de terapeutas de ictus, mientras que la otra mitad lo recibirá de asistentes de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Apoyar el autocontrol posterior al accidente cerebrovascular es una prioridad clave en la política de atención médica, pero aún no está integrado en la provisión de rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las barreras para la implementación incluyen el tiempo y los recursos. Se desconoce la viabilidad de utilizar el Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares de Bridges dentro de un Servicio de alta temprana asistida y la entrega por parte de Asistentes de rehabilitación.

El objetivo de este estudio fue evaluar los parámetros clave del ensayo para informar el protocolo de un futuro ensayo definitivo sobre la eficacia de los puentes entregados por asistentes de rehabilitación dentro de un Servicio de alta temprana asistida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de nuevo ictus
  • Ser derivado al servicio de ESD
  • Médicamente estable
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Puede seguir un comando de dos etapas

Criterio de exclusión:

  • Ser dado de alta a un hogar de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asistente de Rehabilitación
Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares en puentes. Entregado por asistentes de rehabilitación. Los participantes recibirán un mínimo de 4 sesiones durante un período de 4 a 6 semanas.
El programa de autogestión de Bridges se basa en principios de autoeficacia. Incluye un libro de ejercicios de ictus de Bridges que consta de las experiencias y estrategias de los supervivientes de un ictus, con espacio para registrar y reflexionar sobre los objetivos y logros personales, que el profesional trabajará con el participante. El médico también utilizará estrategias basadas en principios clave de autogestión durante las interacciones con los pacientes.
Comparador activo: Terapeuta

Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares en puentes. Entregado por terapeutas especializados en accidentes cerebrovasculares registrados (terapeutas ocupacionales o fisioterapeutas).

Los participantes recibirán un mínimo de 4 sesiones durante un período de 4 a 6 semanas.

El programa de autogestión de Bridges se basa en principios de autoeficacia. Incluye un libro de ejercicios de ictus de Bridges que consta de las experiencias y estrategias de los supervivientes de un ictus, con espacio para registrar y reflexionar sobre los objetivos y logros personales, que el profesional trabajará con el participante. El médico también utilizará estrategias basadas en principios clave de autogestión durante las interacciones con los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la escala de autoeficacia inicial para accidentes cerebrovasculares a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de movilidad de Rivermead modificado inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Movilidad funcional
Línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio SIPSO a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
integración social
Línea de base y 6 semanas
Cambio desde el EQ5D inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
calidad de vida relacionada con la salud
Línea de base y 6 semanas
Cambio desde el PHQ-9 inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
depresión
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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