- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02648750
Autogestión del accidente cerebrovascular brindada por asistentes de rehabilitación dentro de un servicio de alta temprana con apoyo
Un programa de autocontrol del accidente cerebrovascular proporcionado por asistentes de rehabilitación dentro de un servicio de alta temprana con apoyo: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apoyar el autocontrol posterior al accidente cerebrovascular es una prioridad clave en la política de atención médica, pero aún no está integrado en la provisión de rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las barreras para la implementación incluyen el tiempo y los recursos. Se desconoce la viabilidad de utilizar el Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares de Bridges dentro de un Servicio de alta temprana asistida y la entrega por parte de Asistentes de rehabilitación.
El objetivo de este estudio fue evaluar los parámetros clave del ensayo para informar el protocolo de un futuro ensayo definitivo sobre la eficacia de los puentes entregados por asistentes de rehabilitación dentro de un Servicio de alta temprana asistida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de nuevo ictus
- Ser derivado al servicio de ESD
- Médicamente estable
- Capaz de dar consentimiento informado
- Puede seguir un comando de dos etapas
Criterio de exclusión:
- Ser dado de alta a un hogar de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asistente de Rehabilitación
Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares en puentes.
Entregado por asistentes de rehabilitación.
Los participantes recibirán un mínimo de 4 sesiones durante un período de 4 a 6 semanas.
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El programa de autogestión de Bridges se basa en principios de autoeficacia.
Incluye un libro de ejercicios de ictus de Bridges que consta de las experiencias y estrategias de los supervivientes de un ictus, con espacio para registrar y reflexionar sobre los objetivos y logros personales, que el profesional trabajará con el participante.
El médico también utilizará estrategias basadas en principios clave de autogestión durante las interacciones con los pacientes.
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Comparador activo: Terapeuta
Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares en puentes. Entregado por terapeutas especializados en accidentes cerebrovasculares registrados (terapeutas ocupacionales o fisioterapeutas). Los participantes recibirán un mínimo de 4 sesiones durante un período de 4 a 6 semanas. |
El programa de autogestión de Bridges se basa en principios de autoeficacia.
Incluye un libro de ejercicios de ictus de Bridges que consta de las experiencias y estrategias de los supervivientes de un ictus, con espacio para registrar y reflexionar sobre los objetivos y logros personales, que el profesional trabajará con el participante.
El médico también utilizará estrategias basadas en principios clave de autogestión durante las interacciones con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la escala de autoeficacia inicial para accidentes cerebrovasculares a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el índice de movilidad de Rivermead modificado inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Movilidad funcional
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio SIPSO a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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integración social
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el EQ5D inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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calidad de vida relacionada con la salud
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el PHQ-9 inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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depresión
|
Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 177976
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