- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02648750
Selvbehandling av hjerneslag levert av rehabiliteringsassistenter innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste
Et selvstyringsprogram for hjerneslag levert av rehabiliteringsassistenter innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste: en gjennomførbarhet, randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Støtte til selvledelse etter hjerneslag er en nøkkelprioritet i helsepolitikken, men ennå ikke innarbeidet i tilbudet om slagrehabilitering. Barrierer for implementering inkluderer tid og ressurser. Muligheten for å bruke Bridges Stroke Self-Management Program innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste og levering av rehabiliteringsassistenter er ukjent.
Målet med denne studien var å evaluere viktige prøveparametere for å informere protokollen for en fremtidig endelig prøvelse av effektiviteten til Bridges levert av rehabiliteringsassistenter i en tidligstøttet utskrivningstjeneste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av nytt slag
- Blir henvist til ESD-tjenesten
- Medisinsk stabil
- Kunne gi informert samtykke
- Kan følge en to-trinns kommando
Ekskluderingskriterier:
- Utskrives til omsorgsbolig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabiliteringsassistent
Bridges selvbehandlingsprogram for hjerneslag.
Levert av rehabiliteringsassistenter.
Deltakerne vil få minimum 4 økter over en 4-6 ukers periode.
|
Bridges selvledelsesprogram er basert på selveffektivitetsprinsipper.
Den inkluderer en Bridges hjerneslag-arbeidsbok som består av slagoverleveres erfaringer og strategier, med plass til å registrere og reflektere over personlige mål og prestasjoner, som utøveren vil jobbe gjennom sammen med deltakeren.
Utøveren vil også bruke strategier basert på sentrale prinsipper for selvledelse under interaksjoner med pasienter.
|
|
Aktiv komparator: Terapeut
Bridges selvbehandlingsprogram for hjerneslag. Leveres av registrerte slagterapeuter (Ergo- eller fysioterapeuter). Deltakerne vil få minimum 4 økter over en 4-6 ukers periode. |
Bridges selvledelsesprogram er basert på selveffektivitetsprinsipper.
Den inkluderer en Bridges hjerneslag-arbeidsbok som består av slagoverleveres erfaringer og strategier, med plass til å registrere og reflektere over personlige mål og prestasjoner, som utøveren vil jobbe gjennom sammen med deltakeren.
Utøveren vil også bruke strategier basert på sentrale prinsipper for selvledelse under interaksjoner med pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline Stroke Self-Efficacy Scale ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Modified Rivermead Mobility Index ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Funksjonell mobilitet
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline SIPSO ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
sosial integrering
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline EQ5D ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
helserelatert livskvalitet
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline PHQ-9 ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
depresjon
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 177976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .