Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbehandling av hjerneslag levert av rehabiliteringsassistenter innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste

2. juli 2024 oppdatert av: Jenny Freeman

Et selvstyringsprogram for hjerneslag levert av rehabiliteringsassistenter innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste: en gjennomførbarhet, randomisert kontrollert prøvelse

Denne mulighetsstudien vurderer om det er mulig å gjennomføre en større studie for å undersøke bruken av et selvledelsesprogram med voksne som nylig har hatt hjerneslag. Halvparten av deltakerne vil få støtte med egenmestring fra slagterapeuter, mens den andre halvparten vil få det fra rehabiliteringsassistenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Støtte til selvledelse etter hjerneslag er en nøkkelprioritet i helsepolitikken, men ennå ikke innarbeidet i tilbudet om slagrehabilitering. Barrierer for implementering inkluderer tid og ressurser. Muligheten for å bruke Bridges Stroke Self-Management Program innenfor en tidlig støttet utskrivningstjeneste og levering av rehabiliteringsassistenter er ukjent.

Målet med denne studien var å evaluere viktige prøveparametere for å informere protokollen for en fremtidig endelig prøvelse av effektiviteten til Bridges levert av rehabiliteringsassistenter i en tidligstøttet utskrivningstjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av nytt slag
  • Blir henvist til ESD-tjenesten
  • Medisinsk stabil
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kan følge en to-trinns kommando

Ekskluderingskriterier:

  • Utskrives til omsorgsbolig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsassistent
Bridges selvbehandlingsprogram for hjerneslag. Levert av rehabiliteringsassistenter. Deltakerne vil få minimum 4 økter over en 4-6 ukers periode.
Bridges selvledelsesprogram er basert på selveffektivitetsprinsipper. Den inkluderer en Bridges hjerneslag-arbeidsbok som består av slagoverleveres erfaringer og strategier, med plass til å registrere og reflektere over personlige mål og prestasjoner, som utøveren vil jobbe gjennom sammen med deltakeren. Utøveren vil også bruke strategier basert på sentrale prinsipper for selvledelse under interaksjoner med pasienter.
Aktiv komparator: Terapeut

Bridges selvbehandlingsprogram for hjerneslag. Leveres av registrerte slagterapeuter (Ergo- eller fysioterapeuter).

Deltakerne vil få minimum 4 økter over en 4-6 ukers periode.

Bridges selvledelsesprogram er basert på selveffektivitetsprinsipper. Den inkluderer en Bridges hjerneslag-arbeidsbok som består av slagoverleveres erfaringer og strategier, med plass til å registrere og reflektere over personlige mål og prestasjoner, som utøveren vil jobbe gjennom sammen med deltakeren. Utøveren vil også bruke strategier basert på sentrale prinsipper for selvledelse under interaksjoner med pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Stroke Self-Efficacy Scale ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Modified Rivermead Mobility Index ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Funksjonell mobilitet
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline SIPSO ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
sosial integrering
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline EQ5D ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
helserelatert livskvalitet
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline PHQ-9 ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
depresjon
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere