- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02648750
Selvbehandling af slagtilfælde leveret af rehabiliteringsassistenter inden for en tidlig understøttet udskrivningstjeneste
Et slagtilfælde-selvledelsesprogram leveret af rehabiliteringsassistenter inden for en tidlig understøttet udskrivningstjeneste: Et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Støtte til selvledelse efter slagtilfælde er en nøgleprioritet i sundhedspolitikken, men endnu ikke integreret i tilbuddet om genoptræning af slagtilfælde. Barrierer for implementering omfatter tid og ressourcer. Muligheden for at bruge Bridges Stroke Self-Management Program inden for en tidlig understøttet udskrivningsservice og levering af rehabiliteringsassistenter er ukendt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de vigtigste forsøgsparametre for at informere protokollen om et fremtidigt endeligt forsøg med effektiviteten af Bridges leveret af rehabiliteringsassistenter inden for en Early Supported Discharge Service.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af nyt slagtilfælde
- Bliver henvist til ESD-tjenesten
- Medicinsk stabil
- Kan give informeret samtykke
- Kan følge en to-trins kommando
Ekskluderingskriterier:
- At blive udskrevet til et plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsassistent
Bridges slagtilfælde-selvledelsesprogram.
Leveret af rehabiliteringsassistenter.
Deltagerne får minimum 4 sessioner over en 4-6 ugers periode.
|
Bridges selvledelsesprogram er baseret på principper om selveffektivitet.
Den indeholder en Bridges-apopleksi-arbejdsbog bestående af apopleksioverleveres erfaringer og strategier, med plads til at registrere og reflektere over personlige mål og præstationer, som behandleren vil arbejde igennem sammen med deltageren.
Den praktiserende læge vil også bruge strategier baseret på centrale principper for selvledelse under interaktioner med patienter.
|
|
Aktiv komparator: Terapeut
Bridges slagtilfælde-selvledelsesprogram. Leveres af registrerede apopleksibehandlere (Ergo- eller fysioterapeuter). Deltagerne får minimum 4 sessioner over en 4-6 ugers periode. |
Bridges selvledelsesprogram er baseret på principper om selveffektivitet.
Den indeholder en Bridges-apopleksi-arbejdsbog bestående af apopleksioverleveres erfaringer og strategier, med plads til at registrere og reflektere over personlige mål og præstationer, som behandleren vil arbejde igennem sammen med deltageren.
Den praktiserende læge vil også bruge strategier baseret på centrale principper for selvledelse under interaktioner med patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline Stroke Self-Efficacy Scale efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Modified Rivermead Mobility Index efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Funktionel mobilitet
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring fra baseline SIPSO efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
social integration
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring fra baseline EQ5D efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
sundhedsrelateret livskvalitet
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring fra baseline PHQ-9 efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
depression
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 177976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .