Samodzielne leczenie udaru przez asystentów rehabilitacji w ramach usługi wczesnego wypisu ze wsparcia
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jenny Freeman
Program samodzielnego leczenia udaru prowadzony przez asystentów rehabilitacji w ramach usługi wczesnego wypisu ze szpitala: wykonalność, randomizowana, kontrolowana próba
To studium wykonalności ocenia, czy możliwe jest przeprowadzenie badania na większą skalę w celu zbadania zastosowania programu samodzielnego leczenia osób dorosłych, które niedawno przeszły udar.
Połowa uczestników otrzyma wsparcie w samodzielnym leczeniu od terapeutów poudarowych, a druga połowa otrzyma je od asystentów rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspieranie samokontroli po udarze jest kluczowym priorytetem w polityce zdrowotnej, ale nie jest jeszcze włączone do świadczenia rehabilitacji poudarowej. Bariery we wdrażaniu obejmują czas i zasoby. Nieznana jest wykonalność korzystania z programu Bridges Stroke Self-Management Program w ramach usługi wczesnego wspomaganego wypisu i świadczenia przez asystentów rehabilitacji.
Celem tego badania była ocena kluczowych parametrów próby w celu poinformowania protokołu przyszłej ostatecznej próby skuteczności mostów wykonanych przez asystentów rehabilitacyjnych w ramach usługi wczesnego wspomagania wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nowego udaru
- Skierowanie do serwisu ESD
- Stabilny medycznie
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Potrafi wykonać dwustopniowe polecenie
Kryteria wyłączenia:
- Wypisanie do domu opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asystent rehabilitacji
Program samozarządzania udarem mostów.
Dostarczane przez asystentów rehabilitacyjnych.
Uczestnicy otrzymają minimum 4 sesje w okresie 4-6 tygodni.
|
Program samozarządzania Bridges opiera się na zasadach poczucia własnej skuteczności.
Zawiera zeszyt ćwiczeń Bridges składający się z doświadczeń i strategii osób, które przeżyły udar, z miejscem na zapisywanie i refleksję nad osobistymi celami i osiągnięciami, nad którymi praktykujący będzie pracować z uczestnikiem.
Praktyk będzie również stosował strategie oparte na kluczowych zasadach samokontroli podczas interakcji z pacjentami.
|
|
Aktywny komparator: Terapeuta
Program samozarządzania udarem mostów. Prowadzone przez zarejestrowanych terapeutów udaru mózgu (terapeutów zajęciowych lub fizjoterapeutów). Uczestnicy otrzymają minimum 4 sesje w okresie 4-6 tygodni. |
Program samozarządzania Bridges opiera się na zasadach poczucia własnej skuteczności.
Zawiera zeszyt ćwiczeń Bridges składający się z doświadczeń i strategii osób, które przeżyły udar, z miejscem na zapisywanie i refleksję nad osobistymi celami i osiągnięciami, nad którymi praktykujący będzie pracować z uczestnikiem.
Praktyk będzie również stosował strategie oparte na kluczowych zasadach samokontroli podczas interakcji z pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skali poczucia własnej skuteczności po udarze po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości początkowej Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Mobilność funkcjonalna
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SIPSO po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
integracja społeczna
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową EQ5D po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
jakość życia oparta na zdrowiu
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową PHQ-9 po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
depresja
|
Wartość podstawowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 177976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .