Samozvládání mrtvice zajišťované rehabilitačními asistenty v rámci služby včasného propuštění
2. července 2024 aktualizováno: Jenny Freeman
Program sebeřízení mrtvice poskytovaný rehabilitačními asistenty v rámci služby včasného propuštění: Proveditelnost randomizované kontrolované zkoušky
Tato studie proveditelnosti hodnotí, zda je možné provést rozsáhlejší studii, která by prozkoumala použití programu samosprávy u dospělých, kteří nedávno prodělali mrtvici.
Polovina účastníků získá podporu se sebeřízením od iktových terapeutů, druhá polovina od rehabilitačních asistentů.
Přehled studie
Detailní popis
Podpora self-managementu po cévní mozkové příhodě je klíčovou prioritou v politice zdravotní péče, ale dosud není začleněna do poskytování rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Mezi překážky implementace patří čas a zdroje. Proveditelnost použití programu Bridges Stroke Self-Management Program v rámci služby včasného propuštění a dodání rehabilitačními asistenty není známa.
Cílem této studie bylo vyhodnotit klíčové parametry studie, které by informovaly protokol budoucí definitivní studie o účinnosti můstků poskytovaných rehabilitačními asistenty v rámci služby včasného propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika nové cévní mozkové příhody
- Být odkázán na službu ESD
- Zdravotně stabilní
- Umět dát informovaný souhlas
- Může následovat dvoustupňový příkaz
Kritéria vyloučení:
- Propuštění do pečovatelského domu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační asistent
Program sebeřízení mrtvice Bridges.
Dodávají rehabilitační asistenti.
Účastníci absolvují minimálně 4 sezení v průběhu 4-6 týdnů.
|
Program samosprávy Bridges je založen na principech self-efficacy.
Zahrnuje pracovní sešit Bridges mrtvice sestávající ze zkušeností a strategií pacientů, kteří mrtvici přežili, s prostorem pro zaznamenávání a zamyšlení nad osobními cíli a úspěchy, na kterých bude odborník pracovat s účastníkem.
Při interakcích s pacienty bude odborník používat také strategie založené na klíčových principech sebeřízení.
|
|
Aktivní komparátor: Terapeut
Program sebeřízení mrtvice Bridges. Dodávají registrovaní terapeuti iktu (ergoterapeuti nebo fyzioterapeuti). Účastníci absolvují minimálně 4 sezení v průběhu 4-6 týdnů. |
Program samosprávy Bridges je založen na principech self-efficacy.
Zahrnuje pracovní sešit Bridges mrtvice sestávající ze zkušeností a strategií pacientů, kteří mrtvici přežili, s prostorem pro zaznamenávání a zamyšlení nad osobními cíli a úspěchy, na kterých bude odborník pracovat s účastníkem.
Při interakcích s pacienty bude odborník používat také strategie založené na klíčových principech sebeřízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí stupnice vlastní účinnosti mrtvice po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího Modified Rivermead Mobility Index po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Funkční mobilita
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna od výchozího SIPSO po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
sociální integrace
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty EQ5D po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
kvalita života související se zdravím
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty PHQ-9 po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Deprese
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 177976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .