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Autogestione dell'ictus fornita dagli assistenti riabilitativi nell'ambito di un servizio di dimissione assistita precoce

2 luglio 2024 aggiornato da: Jenny Freeman

Un programma di autogestione dell'ictus fornito da assistenti riabilitativi all'interno di un servizio di dimissione assistita precoce: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

Questo studio di fattibilità valuta se sia possibile eseguire uno studio su scala più ampia per studiare l'uso di un programma di autogestione con adulti che hanno avuto recentemente un ictus. La metà dei partecipanti riceverà supporto con l'autogestione dai terapisti dell'ictus, mentre l'altra metà lo riceverà dagli assistenti riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sostenere l'autogestione post-ictus è una priorità fondamentale nella politica sanitaria, ma non ancora integrata nella fornitura di riabilitazione da ictus. Gli ostacoli all'implementazione includono il tempo e le risorse. Non è nota la fattibilità dell'utilizzo del programma di autogestione dell'ictus di Bridges all'interno di un servizio di dimissione assistita precoce e della fornitura da parte degli assistenti di riabilitazione.

Lo scopo di questo studio era valutare i parametri chiave della sperimentazione per informare il protocollo di una futura sperimentazione definitiva sull'efficacia dei ponti forniti dagli assistenti riabilitativi all'interno di un servizio di dimissioni precoci supportate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di nuovo colpo
  • Essere indirizzati al servizio ESD
  • Stabile dal punto di vista medico
  • In grado di dare il consenso informato
  • Può seguire un comando in due fasi

Criteri di esclusione:

  • Essere dimessi in una casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistente alla riabilitazione
Programma di autogestione della corsa dei ponti. Consegnato da assistenti di riabilitazione. I partecipanti riceveranno un minimo di 4 sessioni in un periodo di 4-6 settimane.
Il programma di autogestione Bridges si basa sui principi di autoefficacia. Include una cartella di lavoro sull'ictus Bridges composta da esperienze e strategie dei sopravvissuti all'ictus, con spazio per registrare e riflettere su obiettivi e risultati personali, su cui il professionista lavorerà con il partecipante. Il professionista utilizzerà anche strategie basate sui principi chiave dell'autogestione durante le interazioni con i pazienti.
Comparatore attivo: Terapista

Programma di autogestione della corsa dei ponti. Fornito da terapisti dell'ictus registrati (terapisti occupazionali o fisioterapisti).

I partecipanti riceveranno un minimo di 4 sessioni in un periodo di 4-6 settimane.

Il programma di autogestione Bridges si basa sui principi di autoefficacia. Include una cartella di lavoro sull'ictus Bridges composta da esperienze e strategie dei sopravvissuti all'ictus, con spazio per registrare e riflettere su obiettivi e risultati personali, su cui il professionista lavorerà con il partecipante. Il professionista utilizzerà anche strategie basate sui principi chiave dell'autogestione durante le interazioni con i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla scala di autoefficacia dell’ictus basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell’indice di mobilità di Rivermead modificato a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Mobilità funzionale
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale SIPSO a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
integrazione sociale
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale EQ5D a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
qualità della vita correlata alla salute
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale PHQ-9 a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
depressione
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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