- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02648750
Autogestione dell'ictus fornita dagli assistenti riabilitativi nell'ambito di un servizio di dimissione assistita precoce
Un programma di autogestione dell'ictus fornito da assistenti riabilitativi all'interno di un servizio di dimissione assistita precoce: uno studio controllato randomizzato di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sostenere l'autogestione post-ictus è una priorità fondamentale nella politica sanitaria, ma non ancora integrata nella fornitura di riabilitazione da ictus. Gli ostacoli all'implementazione includono il tempo e le risorse. Non è nota la fattibilità dell'utilizzo del programma di autogestione dell'ictus di Bridges all'interno di un servizio di dimissione assistita precoce e della fornitura da parte degli assistenti di riabilitazione.
Lo scopo di questo studio era valutare i parametri chiave della sperimentazione per informare il protocollo di una futura sperimentazione definitiva sull'efficacia dei ponti forniti dagli assistenti riabilitativi all'interno di un servizio di dimissioni precoci supportate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di nuovo colpo
- Essere indirizzati al servizio ESD
- Stabile dal punto di vista medico
- In grado di dare il consenso informato
- Può seguire un comando in due fasi
Criteri di esclusione:
- Essere dimessi in una casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistente alla riabilitazione
Programma di autogestione della corsa dei ponti.
Consegnato da assistenti di riabilitazione.
I partecipanti riceveranno un minimo di 4 sessioni in un periodo di 4-6 settimane.
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Il programma di autogestione Bridges si basa sui principi di autoefficacia.
Include una cartella di lavoro sull'ictus Bridges composta da esperienze e strategie dei sopravvissuti all'ictus, con spazio per registrare e riflettere su obiettivi e risultati personali, su cui il professionista lavorerà con il partecipante.
Il professionista utilizzerà anche strategie basate sui principi chiave dell'autogestione durante le interazioni con i pazienti.
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Comparatore attivo: Terapista
Programma di autogestione della corsa dei ponti. Fornito da terapisti dell'ictus registrati (terapisti occupazionali o fisioterapisti). I partecipanti riceveranno un minimo di 4 sessioni in un periodo di 4-6 settimane. |
Il programma di autogestione Bridges si basa sui principi di autoefficacia.
Include una cartella di lavoro sull'ictus Bridges composta da esperienze e strategie dei sopravvissuti all'ictus, con spazio per registrare e riflettere su obiettivi e risultati personali, su cui il professionista lavorerà con il partecipante.
Il professionista utilizzerà anche strategie basate sui principi chiave dell'autogestione durante le interazioni con i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto alla scala di autoefficacia dell’ictus basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell’indice di mobilità di Rivermead modificato a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Mobilità funzionale
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Baseline e 6 settimane
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Variazione rispetto al basale SIPSO a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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integrazione sociale
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Baseline e 6 settimane
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Variazione rispetto al basale EQ5D a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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qualità della vita correlata alla salute
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Baseline e 6 settimane
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Variazione rispetto al basale PHQ-9 a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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depressione
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Baseline e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 177976
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