- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02648750
Schlaganfall-Selbstmanagement durch Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes
Ein Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm, das von Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes durchgeführt wird: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Unterstützung des Selbstmanagements nach einem Schlaganfall ist eine zentrale Priorität der Gesundheitspolitik, aber noch nicht in das Angebot der Schlaganfallrehabilitation integriert. Zu den Hindernissen für die Umsetzung zählen Zeit und Ressourcen. Die Machbarkeit der Nutzung des Bridges Stroke Self-Management-Programms im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes und der Bereitstellung durch Rehabilitationsassistenten ist unbekannt.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, wichtige Studienparameter zu bewerten, um das Protokoll einer zukünftigen endgültigen Studie zur Wirksamkeit von Brücken zu erstellen, die von Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes bereitgestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines neuen Schlaganfalls
- Wird an den ESD-Service verwiesen
- Medizinisch stabil
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann einem zweistufigen Befehl folgen
Ausschlusskriterien:
- Entlassung in ein Pflegeheim
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitationsassistent
Bridges Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm.
Durchgeführt von Reha-Assistenten.
Die Teilnehmer erhalten mindestens 4 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen.
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Das Selbstmanagementprogramm von Bridges basiert auf den Prinzipien der Selbstwirksamkeit.
Es enthält ein Bridges-Schlaganfall-Arbeitsbuch, das die Erfahrungen und Strategien von Schlaganfallüberlebenden enthält und Platz zum Aufzeichnen und Reflektieren persönlicher Ziele und Erfolge bietet, die der Praktiker mit dem Teilnehmer durcharbeiten wird.
Der Praktiker wird bei der Interaktion mit Patienten auch Strategien anwenden, die auf Schlüsselprinzipien des Selbstmanagements basieren.
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Aktiver Komparator: Therapeut
Bridges Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm. Wird von registrierten Schlaganfalltherapeuten (Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten) durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten mindestens 4 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen. |
Das Selbstmanagementprogramm von Bridges basiert auf den Prinzipien der Selbstwirksamkeit.
Es enthält ein Bridges-Schlaganfall-Arbeitsbuch, das die Erfahrungen und Strategien von Schlaganfallüberlebenden enthält und Platz zum Aufzeichnen und Reflektieren persönlicher Ziele und Erfolge bietet, die der Praktiker mit dem Teilnehmer durcharbeiten wird.
Der Praktiker wird bei der Interaktion mit Patienten auch Strategien anwenden, die auf Schlüsselprinzipien des Selbstmanagements basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des modifizierten Rivermead-Mobilitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Funktionelle Mobilität
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-SIPSO nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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soziale Integration
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem EQ5D-Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert PHQ-9 nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Depression
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 177976
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