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Schlaganfall-Selbstmanagement durch Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes

2. Juli 2024 aktualisiert von: Jenny Freeman

Ein Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm, das von Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes durchgeführt wird: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Diese Machbarkeitsstudie bewertet, ob es möglich ist, eine größere Studie durchzuführen, um den Einsatz eines Selbstmanagementprogramms bei Erwachsenen zu untersuchen, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Unterstützung beim Selbstmanagement von Schlaganfalltherapeuten, die andere Hälfte von Rehabilitationsassistenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Unterstützung des Selbstmanagements nach einem Schlaganfall ist eine zentrale Priorität der Gesundheitspolitik, aber noch nicht in das Angebot der Schlaganfallrehabilitation integriert. Zu den Hindernissen für die Umsetzung zählen Zeit und Ressourcen. Die Machbarkeit der Nutzung des Bridges Stroke Self-Management-Programms im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes und der Bereitstellung durch Rehabilitationsassistenten ist unbekannt.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, wichtige Studienparameter zu bewerten, um das Protokoll einer zukünftigen endgültigen Studie zur Wirksamkeit von Brücken zu erstellen, die von Rehabilitationsassistenten im Rahmen eines Frühentlassungsdienstes bereitgestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines neuen Schlaganfalls
  • Wird an den ESD-Service verwiesen
  • Medizinisch stabil
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann einem zweistufigen Befehl folgen

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung in ein Pflegeheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitationsassistent
Bridges Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm. Durchgeführt von Reha-Assistenten. Die Teilnehmer erhalten mindestens 4 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen.
Das Selbstmanagementprogramm von Bridges basiert auf den Prinzipien der Selbstwirksamkeit. Es enthält ein Bridges-Schlaganfall-Arbeitsbuch, das die Erfahrungen und Strategien von Schlaganfallüberlebenden enthält und Platz zum Aufzeichnen und Reflektieren persönlicher Ziele und Erfolge bietet, die der Praktiker mit dem Teilnehmer durcharbeiten wird. Der Praktiker wird bei der Interaktion mit Patienten auch Strategien anwenden, die auf Schlüsselprinzipien des Selbstmanagements basieren.
Aktiver Komparator: Therapeut

Bridges Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm. Wird von registrierten Schlaganfalltherapeuten (Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten) durchgeführt.

Die Teilnehmer erhalten mindestens 4 Sitzungen über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen.

Das Selbstmanagementprogramm von Bridges basiert auf den Prinzipien der Selbstwirksamkeit. Es enthält ein Bridges-Schlaganfall-Arbeitsbuch, das die Erfahrungen und Strategien von Schlaganfallüberlebenden enthält und Platz zum Aufzeichnen und Reflektieren persönlicher Ziele und Erfolge bietet, die der Praktiker mit dem Teilnehmer durcharbeiten wird. Der Praktiker wird bei der Interaktion mit Patienten auch Strategien anwenden, die auf Schlüsselprinzipien des Selbstmanagements basieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schlaganfall-Selbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Rivermead-Mobilitätsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Funktionelle Mobilität
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangs-SIPSO nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
soziale Integration
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem EQ5D-Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert PHQ-9 nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Depression
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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