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Autogestion de l'AVC assurée par des assistants en réadaptation dans le cadre d'un service de congé précoce assisté

2 juillet 2024 mis à jour par: Jenny Freeman

Un programme d'autogestion de l'AVC dispensé par des assistants en réadaptation dans le cadre d'un service de congé précoce accompagné : un essai contrôlé randomisé de faisabilité

Cette étude de faisabilité évalue s'il est possible de mener une étude à plus grande échelle pour étudier l'utilisation d'un programme d'autogestion avec des adultes qui ont récemment eu un AVC. La moitié des participants recevra un soutien à l'autogestion de la part de thérapeutes de l'AVC, tandis que l'autre moitié le recevra d'assistants en réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Soutenir l'autogestion après un AVC est une priorité clé dans la politique de santé, mais n'est pas encore intégrée dans l'offre de réadaptation après un AVC. Les obstacles à la mise en œuvre comprennent le temps et les ressources. La faisabilité de l'utilisation du Bridges Stroke Self-Management Program dans le cadre d'un service de sortie assistée précoce et de sa prestation par des assistants en réadaptation est inconnue.

Le but de cette étude était d'évaluer les paramètres clés de l'essai pour informer le protocole d'un futur essai définitif sur l'efficacité des ponts délivrés par les assistants de réadaptation au sein d'un service de sortie assistée précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'un nouvel AVC
  • Être référé au service ESD
  • Médicalement stable
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Peut suivre une commande en deux étapes

Critère d'exclusion:

  • Être transféré dans une maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistante de réadaptation
Programme d'autogestion des ponts AVC. Dispensé par des assistants de rééducation. Les participants recevront un minimum de 4 séances sur une période de 4 à 6 semaines.
Le programme d'autogestion Bridges est basé sur les principes d'auto-efficacité. Il comprend un cahier d'exercices Bridges AVC composé d'expériences et de stratégies de survivants d'un AVC, avec un espace pour enregistrer et réfléchir sur les objectifs et réalisations personnels, que le praticien travaillera avec le participant. Le praticien utilisera également des stratégies basées sur les principes clés de l'autogestion lors des interactions avec les patients.
Comparateur actif: Thérapeute

Programme d'autogestion des ponts AVC. Offert par des thérapeutes de l'AVC agréés (ergothérapeutes ou physiothérapeutes).

Les participants recevront un minimum de 4 séances sur une période de 4 à 6 semaines.

Le programme d'autogestion Bridges est basé sur les principes d'auto-efficacité. Il comprend un cahier d'exercices Bridges AVC composé d'expériences et de stratégies de survivants d'un AVC, avec un espace pour enregistrer et réfléchir sur les objectifs et réalisations personnels, que le praticien travaillera avec le participant. Le praticien utilisera également des stratégies basées sur les principes clés de l'autogestion lors des interactions avec les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'auto-efficacité de l'AVC de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de mobilité Rivermead modifié de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Mobilité fonctionnelle
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport au SIPSO de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
intégration sociale
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport à l'EQ5D de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
qualité de vie liée à la santé
Base de référence et 6 semaines
Changement par rapport au PHQ-9 de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
dépression
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Première publication (Estimé)

7 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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