- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02648750
Autogestion de l'AVC assurée par des assistants en réadaptation dans le cadre d'un service de congé précoce assisté
Un programme d'autogestion de l'AVC dispensé par des assistants en réadaptation dans le cadre d'un service de congé précoce accompagné : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soutenir l'autogestion après un AVC est une priorité clé dans la politique de santé, mais n'est pas encore intégrée dans l'offre de réadaptation après un AVC. Les obstacles à la mise en œuvre comprennent le temps et les ressources. La faisabilité de l'utilisation du Bridges Stroke Self-Management Program dans le cadre d'un service de sortie assistée précoce et de sa prestation par des assistants en réadaptation est inconnue.
Le but de cette étude était d'évaluer les paramètres clés de l'essai pour informer le protocole d'un futur essai définitif sur l'efficacité des ponts délivrés par les assistants de réadaptation au sein d'un service de sortie assistée précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'un nouvel AVC
- Être référé au service ESD
- Médicalement stable
- Capable de donner un consentement éclairé
- Peut suivre une commande en deux étapes
Critère d'exclusion:
- Être transféré dans une maison de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Assistante de réadaptation
Programme d'autogestion des ponts AVC.
Dispensé par des assistants de rééducation.
Les participants recevront un minimum de 4 séances sur une période de 4 à 6 semaines.
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Le programme d'autogestion Bridges est basé sur les principes d'auto-efficacité.
Il comprend un cahier d'exercices Bridges AVC composé d'expériences et de stratégies de survivants d'un AVC, avec un espace pour enregistrer et réfléchir sur les objectifs et réalisations personnels, que le praticien travaillera avec le participant.
Le praticien utilisera également des stratégies basées sur les principes clés de l'autogestion lors des interactions avec les patients.
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Comparateur actif: Thérapeute
Programme d'autogestion des ponts AVC. Offert par des thérapeutes de l'AVC agréés (ergothérapeutes ou physiothérapeutes). Les participants recevront un minimum de 4 séances sur une période de 4 à 6 semaines. |
Le programme d'autogestion Bridges est basé sur les principes d'auto-efficacité.
Il comprend un cahier d'exercices Bridges AVC composé d'expériences et de stratégies de survivants d'un AVC, avec un espace pour enregistrer et réfléchir sur les objectifs et réalisations personnels, que le praticien travaillera avec le participant.
Le praticien utilisera également des stratégies basées sur les principes clés de l'autogestion lors des interactions avec les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'auto-efficacité de l'AVC de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice de mobilité Rivermead modifié de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Mobilité fonctionnelle
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au SIPSO de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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intégration sociale
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à l'EQ5D de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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qualité de vie liée à la santé
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au PHQ-9 de référence à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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dépression
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 177976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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