- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02648750
Aivohalvauksen itsehoito kuntoutusavustajilta varhaisen tuetun kotiutuspalvelun puitteissa
Aivohalvauksen itsehallintaohjelma, jonka toteuttavat kuntoutusavustajat varhaisen tuetun kotiutuksen yhteydessä: toteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeisen itsehoidon tukeminen on keskeinen prioriteetti terveydenhuoltopolitiikassa, mutta se ei ole vielä sisällytetty aivohalvauksen kuntoutuksen tarjontaan. Toteutuksen esteitä ovat aika ja resurssit. Bridges Stroke Self-Management -ohjelman käyttökelpoisuutta varhaisen tuetun vastuuvapauden yhteydessä ja kuntoutusavustajien toimittamana ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keskeisiä koeparametreja, jotta tulevan lopullisen kokeen protokolla saadaan selville varhaisen tuetun kotiutuksen palvelussa olevien kuntoutusavustajien toimittamien siltojen tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uuden aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Ohjaus ESD-palveluun
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Voi seurata kaksivaiheista komentoa
Poissulkemiskriteerit:
- Päästetään hoitokotiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusassistentti
Bridges aivohalvauksen itsehallintaohjelma.
Toimittajina kuntoutusavustajat.
Osallistujat saavat vähintään 4 istuntoa 4-6 viikon aikana.
|
Bridges-itsejohtamisohjelma perustuu itsetehokkuuden periaatteisiin.
Se sisältää Bridgesin aivohalvauksen työkirjan, joka koostuu aivohalvauksen selviytyneiden kokemuksista ja strategioista. Siinä on tilaa tallentaa ja pohtia henkilökohtaisia tavoitteita ja saavutuksia, joita harjoittaja käy läpi osallistujan kanssa.
Ammatinharjoittaja käyttää myös keskeisiin itsehallinnan periaatteisiin perustuvia strategioita vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
|
|
Active Comparator: Terapeutti
Bridges aivohalvauksen itsehallintaohjelma. Toimittavat rekisteröidyt aivohalvausterapeutit (toimintaterapeutit tai fysioterapeutit). Osallistujat saavat vähintään 4 istuntoa 4-6 viikon aikana. |
Bridges-itsejohtamisohjelma perustuu itsetehokkuuden periaatteisiin.
Se sisältää Bridgesin aivohalvauksen työkirjan, joka koostuu aivohalvauksen selviytyneiden kokemuksista ja strategioista. Siinä on tilaa tallentaa ja pohtia henkilökohtaisia tavoitteita ja saavutuksia, joita harjoittaja käy läpi osallistujan kanssa.
Ammatinharjoittaja käyttää myös keskeisiin itsehallinnan periaatteisiin perustuvia strategioita vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta aivohalvauksen itsetehokkuusasteikko 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Modified Rivermead Mobility Index 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta SIPSO 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
sosiaalinen integraatio
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta EQ5D 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta PHQ-9 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
masennus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jenny Freeman, PhD, Plymouth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 177976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .