円錐角膜用角膜組織インレー
2023年2月6日 更新者：Cornea and Laser Eye Institute
円錐角膜を治療するための保存された角膜組織インレーの使用
この研究では、保存された角膜組織を円錐角膜角膜内に配置して、厚さ、安定性、および光学的コンフォメーションを強化した結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、保存された角膜組織を円錐角膜患者の角膜実質内に配置することの結果を、厚さ、安定性、および光学的コンフォメーションを強化する手段として評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Cornea and Laser Eye Institue - Hersh Vision Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18 歳以上であること
- 書面によるインフォームド コンセントを提供し、HIPAA フォームに署名する
- -すべての指示に従い、フォローアップ訪問のスケジュールを順守する意欲と能力
- 女性の場合：妊娠していないこと
- 中等度または重度の円錐角膜として等級付けされた円錐角膜の地形的証拠を有する。
除外基準:
- -試験品またはその成分の使用に対する禁忌、過敏症または既知のアレルギー
- 女性の場合、妊娠中
- -重症度グレーディングスキームで、正常、非定型正常、円錐角膜の疑い、または軽度の円錐角膜のいずれかに分類された目
- 将来の合併症の素因となる可能性のある治療対象の眼の以前の眼の状態（屈折異常以外） 例：角膜疾患の病歴（単純ヘルペス、帯状疱疹角膜炎、角膜融解、角膜ジストロフィーなど）
- -治療する眼の角膜治癒の遅延の病歴
- -研究の30日以内に治験薬またはデバイスを使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角膜組織インレー
治療された角膜には、保存された角膜組織の薄いディスクが移植されます。
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フェムト秒レーザー（イントララーゼ）で角膜にストーマの中間ポケットを作ります。
次に、保存された角膜組織の小さなディスクがポケットに入れられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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円錐角膜の角膜組織インレー
時間枠：6ヵ月
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角膜トポグラフィーの最大ケラトメトリーの変化
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6ヵ月
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円錐角膜の角膜組織インレー
時間枠：6ヵ月
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無矯正視力
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6ヵ月
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円錐角膜の角膜組織インレー
時間枠：6ヵ月
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最高の眼鏡矯正視力
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (予期された)
2025年12月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。