Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вкладка из ткани роговицы при кератоконусе

6 февраля 2023 г. обновлено: Cornea and Laser Eye Institute

Использование консервированной вкладки из ткани роговицы для лечения кератоконуса

В этом исследовании будут оцениваться результаты размещения сохраненной ткани роговицы в кератоконической роговице с целью увеличения толщины, стабильности и оптической конформации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка результатов помещения сохраненной ткани роговицы в строму роговицы у пациентов с кератоконусом в качестве средства увеличения толщины, стабильности и оптической конформации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет, мужчиной или женщиной, любой расы
  • Предоставьте письменное информированное согласие и подпишите форму HIPAA.
  • Готовность и способность следовать всем инструкциям и соблюдать график последующих посещений
  • Для женщин: не должны быть беременны
  • Наличие топографических признаков кератоконуса, который оценивается как умеренный или тяжелый кератоконус.

Критерий исключения:

  • Противопоказания, чувствительность или известная аллергия на использование испытуемого(ых) предмета(ов) или их компонентов.
  • Если женщина, беременная
  • Глаза классифицируются как нормальные, атипичные нормальные, подозрение на кератоконус или легкий кератоконус по шкале степени тяжести
  • Предшествующее заболевание глаза (кроме аномалии рефракции) в глазу, подлежащем лечению, которое может предрасполагать глаз к будущим осложнениям Например: история заболевания роговицы (например, простой герпес, опоясывающий кератит, расплавление роговицы, дистрофия роговицы и т. д.)
  • Задержка заживления роговицы глаза, подлежащего лечению, в анамнезе.
  • Использовали исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней после исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вкладка из ткани роговицы
В обработанную роговицу будет имплантирован тонкий диск из сохраненной ткани роговицы.
Процедура: Вкладка из ткани роговицы
С помощью фемтосекундного лазера (Intralase) в роговице будет сделан среднестомальный карман. Затем в карман помещается небольшой диск из сохраненной ткани роговицы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вкладка из ткани роговицы при кератоконусе
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение максимальной кератометрии на топографии роговицы
6 месяцев
Вкладка из ткани роговицы при кератоконусе
Временное ограничение: 6 месяцев
Некорректированная острота зрения
6 месяцев
Вкладка из ткани роговицы при кератоконусе
Временное ограничение: 6 месяцев
Лучшая острота зрения с коррекцией очков
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornea and Laser Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLEI-Tissue-Inlay

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вкладка из ткани роговицы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться