Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon kudosinlay Keratoconusille

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cornea and Laser Eye Institute

Säilötyn sarveiskalvokudoksen käyttö keratoconuksen hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tuloksia, joita saadaan säilytetyn sarveiskalvokudoksen sijoittamisesta keratokoniseen sarveiskalvoon paksuuden, stabiilisuuden ja optisen rakenteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säilyneen sarveiskalvokudoksen sijoittamisen tuloksia keratoconus-potilaiden sarveiskalvon stroomaan keinona parantaa paksuutta, vakautta ja optista konformaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Cornea and Laser Eye Institue - Hersh Vision Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias, mies tai nainen, mistä tahansa rodusta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoita HIPAA-lomake
  • Halu ja kyky noudattaa kaikkia ohjeita ja noudattaa seurantakäyntien aikataulua
  • Naisille: Ei saa olla raskaana
  • Topografinen näyttö keratokonuksesta, joka on luokiteltu keskivaikeaksi tai vaikeaksi keratoconukseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet, herkkyys tai tunnettu allergia testituotteen tai niiden komponenttien käytölle
  • Jos nainen, raskaana
  • Silmät, jotka on luokiteltu vakavuusasteen mukaan joko normaaliksi, epätyypilliseksi normaaliksi, keratokonuksesta epäillyksi tai lieväksi keratokonukseksi
  • Aiempi silmäsairaus (muu kuin taittovirhe) hoidettavassa silmässä, joka voi altistaa silmän tuleville komplikaatioille Esimerkiksi: aiempi sarveiskalvosairaus (esim. herpes simplex, herpes zoster keratiitti, sarveiskalvon sulaminen, sarveiskalvon dystrofia jne.)
  • Hoidettavan silmän sarveiskalvon viivästynyt paraneminen
  • on käyttänyt tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän kuluessa tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sarveiskalvon kudosinlay
Käsiteltyyn sarveiskalvoon istutetaan ohut levy säilöttyä sarveiskalvokudosta
Menettely: Sarveiskalvon kudosinlay
Sarveiskalvoon tehdään avanneen keskitasku femtosekunnin laserilla (Intralase). Sitten taskuon laitetaan pieni kiekko säilöttyä sarveiskalvokudosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kudospinnoite keratoconuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos maksimikeratometriassa sarveiskalvon topografiassa
6 kuukautta
Sarveiskalvon kudospinnoite keratoconuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton näöntarkkuus
6 kuukautta
Sarveiskalvon kudospinnoite keratoconuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cornea and Laser Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLEI-Tissue-Inlay

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon kudosinlay

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa