Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaruhártya szövet betét a Keratoconus számára

2023. február 6. frissítette: Cornea and Laser Eye Institute

Megőrzött szaruhártya-szövet-inlay használata a keratoconus kezelésére

Ez a tanulmány értékeli a megőrzött szaruhártyaszövet keratokonikus szaruhártya belsejébe helyezésének eredményeit a vastagság, a stabilitás és az optikai konformáció javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a megőrzött szaruhártya-szövetek szaruhártya-sztrómába történő elhelyezésének eredményeit keratoconusos betegekben a vastagság, a stabilitás és az optikai konformáció növelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Cornea and Laser Eye Institue - Hersh Vision Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves, legyen férfi vagy nő, bármilyen fajú
  • Adja meg írásos beleegyezését, és írjon alá egy HIPAA-űrlapot
  • Hajlandóság és képesség minden utasítás betartására, valamint a nyomon követési látogatások ütemtervének betartására
  • Nőknek: Nem lehet terhes
  • Keratoconus topográfiai bizonyítéka, amely közepes vagy súlyos keratoconusnak minősül.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok, érzékenység vagy ismert allergia a vizsgálati cikk(ek) vagy összetevőik használatára vonatkozóan
  • Ha nő, terhes
  • A szemek normál, atipikus normál, keratoconus gyanús vagy enyhe keratoconus kategóriába sorolhatók a súlyossági besorolási sémában
  • Korábbi szembetegség (a refrakciós hibától eltérő) a kezelendő szemben, amely hajlamosíthatja a szemet a jövőbeni szövődményekre. Például: szaruhártya-betegség a kórelőzményében (pl. herpes simplex, herpes zoster keratitis, szaruhártya-olvadás, szaruhártya-dystrophia stb.)
  • Késleltetett szaruhártya-gyógyulás a kórtörténetében a kezelendő szemben
  • Használt vizsgálati gyógyszert vagy eszközt a vizsgálatot követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szaruhártya szövet berakás
A kezelt szaruhártya egy vékony, megőrzött szaruhártya-szövetet fog beültetni
Eljárás: Szaruhártya szövet berakás
A szaruhártyába femtoszekundumos lézerrel (Intralase) egy középső sztómális zsebet készítenek. Ezután egy kis korong konzervált szaruhártyaszövetet helyeznek a zsebbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaruhártya szövetbetét keratoconushoz
Időkeret: 6 hónap
A maximális keratometria változása a szaruhártya topográfiáján
6 hónap
Szaruhártya szövetbetét keratoconushoz
Időkeret: 6 hónap
Nem korrigált látásélesség
6 hónap
Szaruhártya szövetbetét keratoconushoz
Időkeret: 6 hónap
A legjobb szemüveg korrigált látásélesség
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornea and Laser Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLEI-Tissue-Inlay

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya szövet berakás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel