Wkładka tkankowa rogówki do stożka rogówki
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Cornea and Laser Eye Institute
Zastosowanie zachowanej wkładki z tkanki rogówki w leczeniu stożka rogówki
To badanie oceni wyniki umieszczenia zachowanej tkanki rogówki w rogówce w kształcie stożka rogówki w celu zwiększenia grubości, stabilności i konformacji optycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wyników umieszczenia zachowanej tkanki rogówki w zrębie rogówki u pacjentów ze stożkiem rogówki jako sposobu na zwiększenie grubości, stabilności i konformacji optycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Cornea and Laser Eye Institue - Hersh Vision Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat, niezależnie od rasy
- Wyraź pisemną świadomą zgodę i podpisz formularz HIPAA
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich instrukcji i przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych
- Dla kobiet: Nie może być w ciąży
- Mając topograficzny dowód stożka rogówki, który jest klasyfikowany jako umiarkowany lub ciężki stożek rogówki.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania, wrażliwość lub znana alergia na użycie badanego artykułu lub jego składników
- Jeśli kobieta, ciąża
- Oczy sklasyfikowane jako normalne, nietypowe, normalne, z podejrzeniem stożka rogówki lub łagodnym stożkiem rogówki na schemacie oceny ciężkości
- Wcześniejsze choroby oczu (inne niż wada refrakcji) w leczonym oku, które mogą predysponować oko do przyszłych powikłań Na przykład: choroby rogówki w wywiadzie (np.
- Historia opóźnionego gojenia rogówki w leczonym oku
- Zażyli eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 30 dni od badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wkład z tkanki rogówki
Leczonej rogówce zostanie wszczepiony cienki krążek z zachowanej tkanki rogówki
|
Kieszeń środkowa stomii zostanie wykonana w rogówce za pomocą lasera femtosekundowego (Intralase).
Mały krążek zachowanej tkanki rogówki zostanie następnie umieszczony w kieszonce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wkładka z tkanki rogówki do stożka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana maksymalnej keratometrii w topografii rogówki
|
6 miesięcy
|
|
Wkładka z tkanki rogówki do stożka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nieskorygowana ostrość wzroku
|
6 miesięcy
|
|
Wkładka z tkanki rogówki do stożka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEI-Tissue-Inlay
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .