リンパ浮腫患者のボディイメージに対するうっ血除去療法と空気圧縮ポンプの併用の効果
2016年1月7日 更新者:badri jaafari
乳がん治療に続発するリンパ浮腫患者のボディイメージに対するうっ血除去療法と空気圧縮ポンプの併用の効果
リンパ浮腫の患者さんは、痛みやボディイメージの問題を経験することがあります。
この研究では、乳がん治療に続発するリンパ浮腫患者のボディイメージに対するうっ血除去療法と空気圧縮ポンプの併用の効果を調査しています.42
乳癌関連リンパ浮腫の女性が参加しました。
すべての患者は、身体イメージと人間関係の尺度を完成させました。
研究者は、参加者を無作為に介入群 (n=21) または対照群 (n=21) に分けました。
最初の段階では、CDT は 4 週間、週 3 日、圧縮ポンプの使用を伴いました。
第 2 段階では、Combined DecongestiveTherapy が、患者が自宅で 4 週間、圧縮ポンプを使用せずに毎日行われました。
各フェーズの終わりに、両方のグループがアンケートに回答しました。
研究者は SPSS v.17 でデータを分析しました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
リンパ浮腫は、乳がん治療の一般的な合併症です。 リンパ浮腫の患者さんは、痛みやボディイメージの問題を経験することがあります。 この研究では、乳がん治療に続発するリンパ浮腫患者の身体イメージに対するうっ血除去療法と空気圧縮ポンプの併用の効果を調査します。
方法: 乳癌に関連したリンパ浮腫を持つ 42 人の女性が参加しました。 すべての患者は、身体イメージと人間関係の尺度を完成させました。 研究者は、参加者を無作為に介入群 (n=21) または対照群 (n=21) に分けました。 認定された看護師は、2 つのフェーズで介入グループのコンバインド デカンジェスティブ セラピーに取り組みました。 最初の段階では、CDT は 4 週間、週 3 日、圧縮ポンプの使用を伴いました。 第 2 段階では、患者が自宅で 4 週間、圧縮ポンプを使用せずに CDT を毎日実施しました。 各フェーズの終わりに、両方のグループがアンケートに回答しました。 研究者は SPSS v.17 でデータを分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの病歴、
- 手術と化学療法の歴史、および必要に応じてホルモン療法と放射線療法、
- 専門家の診断に基づくリンパ浮腫(軽度から重度の程度)の影響を受けている、
- 少なくとも1年前に腋窩リンパ節郭清を受け、
- うっ血除去併用療法についての知識がなく、
- 電話のアクセシビリティ、
- 35~70歳。
除外基準:
- 精神障害、
- 存在は腋窩領域の痛みを断ち切り、
- 子宮癌デュオの子宮摘出術の歴史、
- 重度の心臓病、
- 心不全、
- 腎不全、
- 重度の高血圧、
- 既存の他の悪性腫瘍、
- 腕の再発性感染症、
- 筋骨格疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CDT と空圧ポンプ
包帯による圧迫、手によるリンパドレナージ、リンパの流れを促進するエクササイズ、スキンケアを組み合わせたうっ血除去療法を組み合わせます。
間欠空気ポンプは CDT の一部ではありませんが、補助的な方法として使用できます。
特定のプログラムによると、この装置は空気で満たされ、空にされます。
この装置は、リンパ液を四肢の遠位部から近位部へ、そして体幹へと導きます。
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介入群の患者は、うっ血除去療法と空気圧縮ポンプを組み合わせた治療を受けました。
対照群の患者はリンパ浮腫の治療を受けませんでしたが、8週間のフォローアップ期間の後、できるだけ早くうっ血除去療法と空気圧縮ポンプの組み合わせの待機リストに入れられました.
断続的な空気圧ポンプまたは圧力療法は、CDT の一部ではありませんが、補助的な方法として使用できます。
この装置は、断続的に、特定のプログラムに従って空気が充填され、空にされます。
この装置は、リンパ液を四肢の遠位部から近位部へ、そして体幹へと導きます。
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介入なし:CDTおよび空気圧圧縮ポンプではありません
対照群の患者はリンパ浮腫の治療を受けませんでしたが、8 週間の追跡期間の後、できるだけ早く CDT の待機リストに入れられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディイメージの変化
時間枠:8週間でのベースラインボディイメージからの変化
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身体イメージと人間関係尺度で評価される身体イメージ。
身体イメージと人間関係の尺度は、強さと健康、社会的障壁、外見とセクシュアリティという名前の 3 つのサブスケールまたは要因の 32 項目で構成されるアンケートです。
各サブスケールのスコアが高いほど、障害が大きいことを示しています。
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8週間でのベースラインボディイメージからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:badri jaafari, author、Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。