L'effetto della terapia decongestionante combinata e della pompa pneumatica a compressione sull'immagine corporea nei pazienti con linfedema
7 gennaio 2016 aggiornato da: badri jaafari
L'effetto della terapia decongestionante combinata e della pompa pneumatica a compressione sull'immagine corporea nei pazienti con linfedema secondario al trattamento del cancro al seno
I pazienti con linfedema possono avvertire dolore e problemi di immagine corporea.
Questo studio indaga l'effetto della terapia decongestionante combinata e della pompa di compressione pneumatica sull'immagine corporea in pazienti con linfedema secondario al trattamento del cancro al seno.42
hanno partecipato donne con linfedema correlato al cancro al seno.
Tutti i pazienti hanno completato la scala dell'immagine corporea e delle relazioni.
I ricercatori hanno diviso i partecipanti in modo casuale in un gruppo di intervento (n=21) o di controllo (n=21).
Nella prima fase, il CDT è stato accompagnato dall'uso di una pompa di compressione per quattro settimane, tre giorni alla settimana.
Nella seconda fase, la terapia decongestionante combinata è stata eseguita giornalmente dai pazienti a casa senza pompa di compressione per quattro settimane.
Alla fine di ogni fase, entrambi i gruppi hanno completato il questionario.
I ricercatori hanno analizzato i dati con SPSS v.17.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il linfedema è una complicanza comune per la terapia del cancro al seno. I pazienti con linfedema possono avvertire dolore e problemi di immagine corporea. Questo studio indaga l'effetto della terapia decongestionante combinata e della pompa di compressione pneumatica sull'immagine corporea in pazienti con linfedema secondario al trattamento del cancro al seno.
metodi: hanno partecipato 42 donne con linfedema correlato al cancro al seno. Tutti i pazienti hanno completato la scala dell'immagine corporea e delle relazioni. I ricercatori hanno diviso i partecipanti in modo casuale in un gruppo di intervento (n=21) o di controllo (n=21). Un'infermiera certificata ha lavorato sulla terapia decongestionante combinata nel gruppo di intervento in due fasi. Nella prima fase, il CDT è stato accompagnato dall'uso di una pompa di compressione per quattro settimane, tre giorni alla settimana. Nella seconda fase, la CDT è stata eseguita giornalmente senza pompa di compressione per quattro settimane dai pazienti a casa. Alla fine di ogni fase, entrambi i gruppi hanno completato il questionario. I ricercatori hanno analizzato i dati con SPSS v.17.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia del cancro al seno,
- anamnesi di chirurgia e chemioterapia e, se necessario, terapia ormonale e radioterapia,
- affetti da linfedema (con grado da lieve a grave) sulla base di diagnosi specialistica,
- almeno 1 anno fa è stato sottoposto a dissezione linfonodale ascellare,
- non sono a conoscenza della terapia decongestionante combinata,
- accessibilità telefonica,
- 35-70 anni.
Criteri di esclusione:
- disturbo psicotico,
- esistenza grave dolore nella zona ascellare,
- storia di duo di isterectomia per cancro all'utero,
- grave cardiopatia,
- insufficienza cardiaca,
- insufficienza renale,
- ipertensione grave,
- altri tumori maligni esistenti,
- infezione ricorrente nel braccio,
- malattia muscoloscheletrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CDT e pompa pneumatica di compressione
la terapia decongestionante combinata consiste nella pressione del bendaggio, nel drenaggio linfatico manuale e vengono utilizzati esercizi che aumentano il flusso della linfa e la cura della pelle.
La pompa pneumatica intermittente non fa parte del CDT, ma può essere utilizzata come metodo aggiuntivo.
Questo dispositivo secondo un programma specifico viene riempito e svuotato d'aria.
Il dispositivo conduce il fluido linfatico dalla parte distale a quella prossimale delle estremità e quindi al tronco.
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I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un trattamento con terapia decongestionante combinata e pompa di compressione pneumatica.
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento per il linfedema, ma sono stati inseriti in lista d'attesa per la terapia decongestionante combinata e la pompa pneumatica di compressione il prima possibile dopo il periodo di follow-up di 8 settimane.
La pompa pneumatica intermittente o la pressoterapia non fanno parte del CDT, ma possono essere utilizzate come metodo aggiuntivo.
Questo dispositivo ad intermittenza e secondo un programma specifico viene riempito e svuotato d'aria.
Il dispositivo conduce il fluido linfatico dalla parte distale a quella prossimale delle estremità e quindi al tronco
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Nessun intervento: non CDT e pompa di compressione pneumatica
I pazienti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento per il linfedema, ma sono stati inseriti nella lista d'attesa per CDT il prima possibile dopo il periodo di follow-up di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nell'immagine del corpo
Lasso di tempo: cambiamento dall'immagine corporea di base a 8 settimane
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Immagine corporea valutata con la scala dell'immagine corporea e delle relazioni.
La scala dell'immagine corporea e delle relazioni è un questionario composto da 32 elementi nelle tre sottoscale o fattori, denominate forza e salute, barriere sociali, aspetto e sessualità.
Punteggi più alti su ciascuna sottoscala indicavano una maggiore compromissione.
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cambiamento dall'immagine corporea di base a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAUKazeroun
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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