Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált dekongesztív terápia és a pneumatikus kompressziós pumpa hatása a testképre limfödémában szenvedő betegeknél

2016. január 7. frissítette: badri jaafari

A kombinált dekongesztív terápia és a pneumatikus kompressziós pumpa hatása a testképre olyan betegeknél, akiknél a mellrák kezelésének másodlagos limfödémája van

A limfödémában szenvedő betegek fájdalmat és testképproblémákat tapasztalhatnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kombinált dekongesztív terápia és a pneumatikus kompressziós pumpa milyen hatást gyakorol a testképre olyan betegeknél, akiknél a mellrák kezelésének másodlagos nyiroködémája van.42 emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő nők vettek részt. Minden beteg kitöltötte a testkép- és kapcsolatok skálát. A kutatók véletlenszerűen felosztották a résztvevőket intervenciós (n=21) vagy kontrollcsoportra (n=21). Az első fázisban a CDT-t kompressziós szivattyúval kísérték négy héten keresztül, heti három napon. A második fázisban a kombinált dekongesztív terápiát naponta végezték kompressziós pumpa nélkül, négy héten keresztül a betegek otthon. Az egyes fázisok végén mindkét csoport kitöltötte a kérdőívet. A kutatók az adatokat az SPSS v.17-tel elemezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A limfödéma az emlőrákterápia gyakori szövődménye. A limfödémában szenvedő betegek fájdalmat és testképproblémákat tapasztalhatnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kombinált dekongesztív terápia és a pneumatikus kompressziós pumpa milyen hatást gyakorol a testképre olyan betegeknél, akiknél a mellrák kezelésének másodlagos nyiroködémája van.

módszerek: 42 emlőrákhoz kapcsolódó nyiroködémában szenvedő nő vett részt. Minden beteg kitöltötte a testkép- és kapcsolatok skálát. A kutatók véletlenszerűen felosztották a résztvevőket intervenciós (n=21) vagy kontrollcsoportra (n=21). Egy okleveles nővér két fázisban dolgozott a kombinált dekongesztív terápián az intervenciós csoportban. Az első fázisban a CDT-t kompressziós szivattyúval kísérték négy héten keresztül, heti három napon. A második fázisban a CDT-t naponta végezték kompressziós pumpa nélkül, négy héten keresztül a betegek otthon. Az egyes fázisok végén mindkét csoport kitöltötte a kérdőívet. A kutatók az adatokat az SPSS v.17-tel elemezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. mellrák története,
  2. műtét és kemoterápia, valamint szükség szerint hormonterápia és sugárterápia anamnézisében,
  3. nyiroködéma érintett (enyhétől súlyosig), szakorvosi diagnózis alapján,
  4. legalább 1 éve hónaljcsomó disszekción esett át,
  5. nem ismeri a kombinált dekongesztív terápiát,
  6. telefonos elérhetőség,
  7. 35-70 évesek.

Kizárási kritériumok:

  1. pszichotikus rendellenesség,
  2. erős fájdalom a hónalj területén,
  3. méheltávolítás kettős kórtörténetében a méhrák,
  4. súlyos szívbetegség,
  5. szív elégtelenség,
  6. veseelégtelenség,
  7. súlyos magas vérnyomás,
  8. meglévő egyéb rosszindulatú daganatok,
  9. visszatérő fertőzés a karban,
  10. izom-csontrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CDT és pneumatikus kompressziós szivattyú
A kombinált dekongesztív terápia kötszer nyomásából, manuális nyirokelvezetésből, valamint nyirokáramlást fokozó gyakorlatokból és bőrápoló gyakorlatokból áll. Az időszakos pneumatikus szivattyú nem része a CDT-nek, de kiegészítő módszerként használható. Ezt a készüléket egy adott program szerint levegővel töltik fel és ürítik ki. A készülék a nyirokfolyadékot disztálisból a végtagok proximális részébe, majd a törzsbe vezeti.
Egyéb: kombinált dekongesztív terápia
Az intervenciós csoportba tartozó betegek kombinált dekongesztív terápiát és pneumatikus kompressziós pumpát kaptak. A kontrollcsoport betegei nem kaptak kezelést nyiroködéma miatt, de a 8 hetes követési időszak után a lehető leghamarabb felkerültek a kombinált dekongesztív terápia és pneumatikus kompressziós pumpa várólistájára.
Eszköz: pneumatikus kompressziós szivattyú
Az időszakos pneumatikus pumpa vagy nyomásterápia nem része a CDT-nek, de kiegészítő módszerként alkalmazható. Ezt a készüléket szakaszosan és meghatározott program szerint levegővel töltik fel és ürítik. A készülék a nyirokfolyadékot disztálisból a végtagok proximális részébe, majd a törzsbe vezeti.
Nincs beavatkozás: nem CDT és pneumatikus kompressziós szivattyú
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak kezelést lymphedema miatt, de a 8 hetes követési időszak után a lehető leghamarabb felkerültek a CDT-re várólistára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a testképben
Időkeret: változás a kiindulási testképhez képest a 8. héten
A testkép a testkép és a kapcsolatok skálával értékelve. A Testkép és kapcsolatok skála egy kérdőív, amely 32 elemből áll a három alskálában vagy tényezőben, amelyek neve erő és egészség, társadalmi akadályok, megjelenés és szexualitás. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleztek.
változás a kiindulási testképhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

badri jaafari

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IAUKazeroun

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kombinált dekongesztív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel