Effekten af kombineret dekongestiv terapi og pneumatisk kompressionspumpe på kropsbilledet hos patienter med lymfødem
7. januar 2016 opdateret af: badri jaafari
Effekten af kombineret dekongestiv terapi og pneumatisk kompressionspumpe på kropsbilledet hos patienter med lymfødem sekundært til brystkræftbehandling
Patienter med lymfødem kan opleve smerter og problemer med kropsbilledet.
Denne undersøgelse undersøger effekten af kombineret dekongestiv terapi og pneumatisk kompressionspumpe på kropsbilledet hos patienter med lymfødem sekundært til brystkræftbehandling.42
kvinder med brystkræftrelateret lymfødem deltog.
Alle patienter gennemførte kropsbilledet og relationsskalaen.
Forskere inddelte deltagerne tilfældigt i en intervention (n=21) eller kontrolgruppe (n=21).
I den første fase blev CDT ledsaget af brug af en kompressionspumpe i fire uger, tre dage om ugen.
I anden fase blev kombineret dekongestiv terapi udført dagligt uden kompressionspumpe i fire uger af patienter derhjemme.
Ved afslutningen af hver fase udfyldte begge grupper spørgeskemaet.
Forskere analyserede dataene med SPSS v.17.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Lymfødem er en almindelig komplikation til brystkræftbehandling. Patienter med lymfødem kan opleve smerter og problemer med kropsbilledet. Denne undersøgelse undersøger effekten af kombineret dekongestiv terapi og pneumatisk kompressionspumpe på kropsbilledet hos patienter med lymfødem sekundært til brystkræftbehandling.
metoder: 42 kvinder med brystkræftrelateret lymfødem deltog. Alle patienter gennemførte kropsbilledet og relationsskalaen. Forskere inddelte deltagerne tilfældigt i en intervention (n=21) eller kontrolgruppe (n=21). En certificeret sygeplejerske arbejdede med kombineret dekongestiv terapi i interventionsgruppen i to faser. I den første fase blev CDT ledsaget af brug af en kompressionspumpe i fire uger, tre dage om ugen. I anden fase blev CDT udført dagligt uden kompressionspumpe i fire uger af patienter derhjemme. Ved afslutningen af hver fase udfyldte begge grupper spørgeskemaet. Forskere analyserede dataene med SPSS v.17.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie af brystkræft,
- historie med operation og kemoterapi og efter behov hormonbehandling og strålebehandling,
- ramt af lymfødem (med graden af mild til svær) baseret på specialistdiagnose,
- for mindst 1 år siden blev undergået aksillær knudedissektion,
- ikke har viden om kombineret dekongestiv terapi,
- telefon tilgængelighed,
- 35-70 år.
Eksklusionskriterier:
- psykotisk lidelse,
- eksistens forværre smerter i aksillærområdet,
- historie med hysterektomi duo til livmoderkræft,
- alvorlig hjertesygdom,
- hjertefejl,
- Nyresvigt,
- svær hypertension,
- eksisterende andre maligne sygdomme,
- tilbagevendende infektion i arm,
- muskelskeletsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CDT og pneumatisk kompressionspumpe
kombineret dekongestiv terapi består af trykket af bandage, manuel lymfedrænage, og der anvendes øvelser, der øger flowet af lymfe og hudpleje.
Intermitterende pneumatisk pumpe er ikke en del af CDT, men den kan bruges som en supplerende metode.
Denne enhed i henhold til et specifikt program er luftfyldt og tømt.
Enheden fører lymfevæsken fra distal til den proksimale del af ekstremiteter og derefter til stammen.
|
Patienter i interventionsgruppen modtog behandling med kombineret dekongestiv terapi og pneumatisk kompressionspumpe.
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen behandling for lymfødem, men blev sat på venteliste til kombineret dekongestiv behandling og pneumatisk kompressionspumpe så hurtigt som muligt efter den 8 ugers opfølgningsperiode.
Intermitterende pneumatisk pumpe eller trykterapi er ikke en del af CDT, men det kan bruges som en supplerende metode.
Denne enhed er intermitterende og i henhold til et specifikt program luftfyldt og tømt.
Enheden leder lymfevæsken fra distal til den proksimale del af ekstremiteterne og derefter til stammen
|
|
Ingen indgriben: ikke CDT og pneumatisk kompressionspumpe
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen behandling for lymfødem, men blev sat på venteliste til CDT så hurtigt som muligt efter den 8 ugers opfølgningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i kropsbilledet
Tidsramme: ændring fra baseline kropsbillede efter 8 uger
|
Kropsbillede evalueret med kropsbillede og relationsskalaen.
Kropsbillede og relationsskala er et spørgeskema, der består af 32 punkter i de tre underskalaer eller faktorer, benævnt styrke og sundhed, sociale barrierer samt udseende og seksualitet.
Højere score på hver underskala indikerede større svækkelse.
|
ændring fra baseline kropsbillede efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Isaksson G, Feuk B. Morbidity from axillary treatment in breast cancer--a follow-up study in a district hospital. Acta Oncol. 2000;39(3):335-6. doi: 10.1080/028418600750013104. No abstract available.
- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
- Nielsen I, Gordon S, Selby A. Breast cancer-related lymphoedema risk reduction advice: a challenge for health professionals. Cancer Treat Rev. 2008 Nov;34(7):621-8. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.11.002. Epub 2008 Aug 8.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Ridner SH. The psycho-social impact of lymphedema. Lymphat Res Biol. 2009;7(2):109-12. doi: 10.1089/lrb.2009.0004.
- Pain SJ, Purushotham AD. Lymphoedema following surgery for breast cancer. Br J Surg. 2000 Sep;87(9):1128-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01569.x.
- Foldi M. Lymphology in the second millennium. Lymphology. 2001 Mar;34(1):12-21. No abstract available.
- Harris SR, Hugi MR, Olivotto IA, Levine M; Steering Committee for Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer. Clinical practice guidelines for the care and treatment of breast cancer: 11. Lymphedema. CMAJ. 2001 Jan 23;164(2):191-9.
- Uzkeser H, Karatay S, Erdemci B, Koc M, Senel K. Efficacy of manual lymphatic drainage and intermittent pneumatic compression pump use in the treatment of lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Breast Cancer. 2015 May;22(3):300-7. doi: 10.1007/s12282-013-0481-3. Epub 2013 Aug 8.
- Irdesel J, Celiktas SK. Effectiveness of exercise and compression garments in the treatment of breast cancer related lymphedema- Original article. Turk J Phys Med Rehab, 2007;53:16-21.
- Passik S, Newman M, Brennan M, Holland J. Psychiatric consultation for women undergoing rehabilitation for upper-extremity lymphedema following breast cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 1993 May;8(4):226-33. doi: 10.1016/0885-3924(93)90132-f.
- Pruzinsky T. Enhancing quality of life in medical populations: a vision for body image assessment and rehabilitation as standards of care. Body Image. 2004 Jan;1(1):71-81. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00010-X.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Poorkiani M, Abbaszadeh A, Hazrati M, Jafari P, Sadeghi M, Mohammadianpanah M. The effect of rehabilitation on quality of life in female breast cancer survivors in Iran. Indian J Med Paediatr Oncol. 2010 Oct;31(4):105-9. doi: 10.4103/0971-5851.76190.
- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2016
Først opslået (Skøn)
8. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAUKazeroun
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .