O efeito da terapia descongestiva combinada e da bomba de compressão pneumática na imagem corporal de pacientes com linfedema
7 de janeiro de 2016 atualizado por: badri jaafari
O efeito da terapia descongestiva combinada e da bomba de compressão pneumática na imagem corporal de pacientes com linfedema secundário ao tratamento do câncer de mama
Pacientes com linfedema podem sentir dor e problemas de imagem corporal.
Este estudo investiga o efeito da Terapia Descongestiva Combinada e bomba de compressão pneumática na imagem corporal em pacientes com linfedema secundário ao tratamento do câncer de mama.42
mulheres com linfedema relacionado ao câncer de mama participaram.
Todos os pacientes preencheram a escala de imagem corporal e relacionamentos.
Os pesquisadores dividiram os participantes aleatoriamente em um grupo de intervenção (n=21) ou controle (n=21).
Na primeira fase, o CDT foi acompanhado pelo uso de bomba de compressão por quatro semanas, três dias por semana.
Na segunda fase, a Terapia Descongestiva Combinada foi realizada diariamente sem bomba de compressão por quatro semanas pelos pacientes em casa.
Ao final de cada fase, ambos os grupos responderam ao questionário.
Os pesquisadores analisaram os dados com SPSS v.17.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O linfedema é uma complicação comum da terapia do câncer de mama. Pacientes com linfedema podem sentir dor e problemas de imagem corporal. Este estudo investiga o efeito da Terapia Descongestiva Combinada e da bomba de compressão pneumática na imagem corporal de pacientes com linfedema secundário ao tratamento do câncer de mama.
métodos: participaram 42 mulheres com linfedema relacionado ao câncer de mama. Todos os pacientes preencheram a escala de imagem corporal e relacionamentos. Os pesquisadores dividiram os participantes aleatoriamente em um grupo de intervenção (n=21) ou controle (n=21). Uma enfermeira certificada trabalhou na Terapia Descongestiva Combinada no grupo de intervenção em duas fases. Na primeira fase, o CDT foi acompanhado pelo uso de bomba de compressão por quatro semanas, três dias por semana. Na segunda fase, o CDT foi realizado diariamente sem bomba de compressão por quatro semanas pelos pacientes em casa. Ao final de cada fase, ambos os grupos responderam ao questionário. Os pesquisadores analisaram os dados com SPSS v.17.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- história de câncer de mama,
- história de cirurgia e quimioterapia e, conforme necessário, terapia hormonal e radioterapia,
- afetados por linfedema (com grau de leve a grave) com base em diagnóstico especializado,
- há pelo menos 1 ano foi submetido a dissecção de gânglio axilar,
- não têm conhecimento sobre terapia descongestiva combinada,
- acessibilidade do telefone,
- 35-70 anos.
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico,
- existência corta dor na área axilar,
- história de histerectomia dupla para câncer de útero,
- doença cardíaca grave,
- insuficiência cardíaca,
- insuficiência renal,
- hipertensão grave,
- outras neoplasias existentes,
- infecção recorrente no braço,
- doença musculoesquelética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CDT e bomba de compressão pneumática
a terapia descongestiva combinada consiste na pressão de bandagem, drenagem linfática manual e exercícios que aumentam o fluxo de linfa e cuidados com a pele.
A bomba pneumática intermitente não faz parte do CDT, mas pode ser usada como método adjunto.
Este dispositivo de acordo com um programa específico é enchido e esvaziado com ar.
O dispositivo conduz o fluido linfático de distal para a parte proximal das extremidades e depois para o tronco.
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Os pacientes do grupo de intervenção receberam tratamento com terapia descongestiva combinada e bomba de compressão pneumática.
Os pacientes do grupo controle não receberam tratamento para linfedema, mas foram colocados na lista de espera para terapia descongestiva combinada e bomba de compressão pneumática o mais rápido possível após o período de acompanhamento de 8 semanas.
A bomba pneumática intermitente ou a terapia de pressão não fazem parte do CDT, mas podem ser usadas como método adjunto.
Este dispositivo é enchido e esvaziado de forma intermitente e de acordo com um programa específico.
O dispositivo conduz o fluido linfático de distal para a parte proximal das extremidades e depois para o tronco
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Sem intervenção: não CDT e bomba de compressão pneumática
Os pacientes do grupo controle não receberam tratamento para linfedema, mas foram colocados na lista de espera para CDT o mais rápido possível após o período de acompanhamento de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na imagem corporal
Prazo: mudança da imagem corporal basal em 8 semanas
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Imagem corporal avaliada com a escala de imagem corporal e relacionamentos.
A escala de imagem corporal e relacionamentos é um questionário composto por 32 itens nas três subescalas ou fatores, denominados força e saúde, barreiras sociais e aparência e sexualidade.
Pontuações mais altas em cada subescala indicaram maior comprometimento.
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mudança da imagem corporal basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAUKazeroun
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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