Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert dekongestiv terapi og pneumatisk kompresjonspumpe på kroppsbildet hos pasienter med lymfødem

7. januar 2016 oppdatert av: badri jaafari

Effekten av kombinert dekongestiv terapi og pneumatisk kompresjonspumpe på kroppsbilde hos pasienter med lymfødem sekundært til brystkreftbehandling

Pasienter med lymfødem kan oppleve smerte og kroppsbildeproblemer. Denne studien undersøker effekten av kombinert dekongestiv terapi og pneumatisk kompresjonspumpe på kroppsbildet hos pasienter med lymfødem sekundært til brystkreftbehandling.42 kvinner med brystkreftrelatert lymfødem deltok. Alle pasientene fullførte kroppsbilde- og relasjonsskalaen. Forskere delte deltakerne tilfeldig inn i en intervensjon (n=21) eller kontrollgruppe (n=21). I den første fasen ble CDT ledsaget av bruk av kompresjonspumpe i fire uker, tre dager i uken. I den andre fasen ble Combined DecongestiveTherapy utført daglig uten kompresjonspumpe i fire uker av pasienter hjemme. På slutten av hver fase fullførte begge gruppene spørreskjemaet. Forskere analyserte dataene med SPSS v.17.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Lymfødem er en vanlig komplikasjon for brystkreftbehandling. Pasienter med lymfødem kan oppleve smerte og kroppsbildeproblemer. Denne studien undersøker effekten av kombinert dekongestiv terapi og pneumatisk kompresjonspumpe på kroppsbilde hos pasienter med lymfødem sekundært til brystkreftbehandling.

metoder: 42 kvinner med brystkreftrelatert lymfødem deltok. Alle pasientene fullførte kroppsbilde- og relasjonsskalaen. Forskere delte deltakerne tilfeldig inn i en intervensjon (n=21) eller kontrollgruppe (n=21). En sertifisert sykepleier jobbet med Combined Decongestive Therapy i intervensjonsgruppen i to faser. I den første fasen ble CDT ledsaget av bruk av kompresjonspumpe i fire uker, tre dager i uken. I den andre fasen ble CDT utført daglig uten kompresjonspumpe i fire uker av pasienter hjemme. På slutten av hver fase fullførte begge gruppene spørreskjemaet. Forskere analyserte dataene med SPSS v.17.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. historie av brystkreft,
  2. historie med kirurgi og kjemoterapi og etter behov hormonbehandling og strålebehandling,
  3. påvirket av lymfødem (med grad av mild til alvorlig) basert på spesialistdiagnose,
  4. for minst 1 år siden ble gjennomgått aksillær node disseksjon,
  5. ikke har kunnskap om kombinert dekongestiv terapi,
  6. telefon tilgjengelighet,
  7. 35-70 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykotisk lidelse,
  2. eksistens redusere smerter i aksillærområdet,
  3. historie med hysterektomi duo til livmorkreft,
  4. alvorlig hjertesykdom,
  5. hjertefeil,
  6. nyresvikt,
  7. alvorlig hypertensjon,
  8. eksisterende andre maligniteter,
  9. tilbakevendende infeksjon i armen,
  10. muskelskjelettsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CDT og pneumatisk kompresjonspumpe
kombinert dekongestiv terapi består av trykket av bandasje, manuell lymfedrenasje, og det brukes øvelser som øker flyten av lymfe og hudpleie. Intermitterende pneumatisk pumpe er ikke en del av CDT, men den kan brukes som en tilleggsmetode. Denne enheten i henhold til et spesifikt program er luftfylt og tømt. Enheten leder lymfevæsken fra distal til den proksimale delen av ekstremiteter og deretter til stammen.
Annen: kombinert dekongestiv terapi
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk behandling med kombinert dekongestiv terapi og pneumatisk kompresjonspumpe. Pasientene i kontrollgruppen fikk ingen behandling for lymfødem, men ble satt på venteliste for kombinert dekongestiv behandling og pneumatisk kompresjonspumpe så snart som mulig etter 8 ukers oppfølgingsperiode.
Enhet: pneumatisk kompresjonspumpe
Intermitterende pneumatisk pumpe eller trykkterapi er ikke en del av CDT, men det kan brukes som en tilleggsmetode. Denne enheten er periodisk og i henhold til et spesifikt program luftfylt og tømt. Enheten leder lymfevæsken fra distal til den proksimale delen av ekstremiteter og deretter til stammen
Ingen inngripen: ikke CDT og pneumatisk kompresjonspumpe
Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen behandling for lymfødem, men ble satt på venteliste for CDT så snart som mulig etter 8 ukers oppfølgingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i kroppsbildet
Tidsramme: endring fra baseline kroppsbilde ved 8 uker
Kroppsbilde evaluert med kroppsbilde og relasjonsskalaen. Kroppsbilde og relasjonsskala er et spørreskjema som består av 32 elementer i de tre underskalaene eller faktorene, kalt styrke og helse, sosiale barrierer og utseende og seksualitet. Høyere skårer på hver underskala indikerte større svekkelse.
endring fra baseline kroppsbilde ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

badri jaafari

Etterforskere

  • Studiestol: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAUKazeroun

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere