Het effect van gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp op het lichaamsbeeld bij patiënten met lymfoedeem
7 januari 2016 bijgewerkt door: badri jaafari
Het effect van gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp op het lichaamsbeeld bij patiënten met lymfoedeem secundair aan de behandeling van borstkanker
Patiënten met lymfoedeem kunnen pijn en problemen met het lichaamsbeeld ervaren.
Deze studie onderzoekt het effect van gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp op het lichaamsbeeld bij patiënten met lymfoedeem secundair aan de behandeling van borstkanker.42
vrouwen met aan borstkanker gerelateerd lymfoedeem namen deel.
Alle patiënten vulden de lichaamsbeeld- en relatiesschaal in.
Onderzoekers verdeelden de deelnemers willekeurig in een interventie- (n=21) of controlegroep (n=21).
In de eerste fase ging CDT gepaard met het gebruik van een compressiepomp gedurende vier weken, drie dagen per week.
In de tweede fase werd gecombineerde decongestieve therapie gedurende vier weken dagelijks zonder compressiepomp door patiënten thuis uitgevoerd.
Aan het einde van elke fase vulden beide groepen de vragenlijst in.
Onderzoekers analyseerden de gegevens met SPSS v.17.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Lymfoedeem is een veel voorkomende complicatie bij de behandeling van borstkanker. Patiënten met lymfoedeem kunnen pijn en problemen met het lichaamsbeeld ervaren. Deze studie onderzoekt het effect van gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp op het lichaamsbeeld bij patiënten met lymfoedeem secundair aan de behandeling van borstkanker.
methoden: 42 vrouwen met borstkanker gerelateerd lymfoedeem namen deel. Alle patiënten vulden de lichaamsbeeld- en relatiesschaal in. Onderzoekers verdeelden de deelnemers willekeurig in een interventie- (n=21) of controlegroep (n=21). Een gediplomeerd verpleegkundige werkte in twee fasen aan gecombineerde decongestieve therapie in de interventiegroep. In de eerste fase ging CDT gepaard met het gebruik van een compressiepomp gedurende vier weken, drie dagen per week. In de tweede fase werd CDT gedurende vier weken dagelijks zonder compressiepomp door patiënten thuis uitgevoerd. Aan het einde van elke fase vulden beide groepen de vragenlijst in. Onderzoekers analyseerden de gegevens met SPSS v.17.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van borstkanker,
- geschiedenis van chirurgie en chemotherapie en indien nodig hormoontherapie en radiotherapie,
- getroffen door lymfoedeem (met mate van mild tot ernstig) op basis van specialistische diagnose,
- ten minste 1 jaar geleden okselklierdissectie is ondergaan,
- geen kennis hebben over gecombineerde decongestieve therapie,
- telefonische bereikbaarheid,
- 35-70 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- psychotische stoornis,
- de aanwezigheid van pijn in het okselgebied,
- geschiedenis van hysterectomie duo baarmoederkanker,
- ernstige hartziekte,
- hartfalen,
- nierfalen,
- ernstige hypertensie,
- bestaande andere maligniteiten,
- terugkerende infectie in arm,
- musclo-skeletziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDT en pneumatische compressiepomp
gecombineerde decongestieve therapie bestaat uit de druk van verband, handmatige lymfedrainage en oefeningen die de doorstroming van lymfe en huidverzorging verhogen.
Intermitterende pneumatische pomp is geen onderdeel van CDT, maar kan als aanvullende methode worden gebruikt.
Dit apparaat wordt volgens een specifiek programma met lucht gevuld en geleegd.
Het apparaat leidt het lymfevocht van het distale naar het proximale deel van de extremiteiten en vervolgens naar de romp.
|
Patiënten in de interventiegroep werden behandeld met gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp.
Patiënten in de controlegroep kregen geen behandeling voor lymfoedeem, maar werden zo snel mogelijk na de follow-upperiode van 8 weken op de wachtlijst geplaatst voor gecombineerde decongestieve therapie en pneumatische compressiepomp.
Intermitterende pneumatische pomp- of druktherapie is geen onderdeel van CDT, maar kan wel als aanvullende methode worden gebruikt.
Dit apparaat wordt met tussenpozen en volgens een bepaald programma met lucht gevuld en geleegd.
Het apparaat leidt het lymfevocht van het distale naar het proximale deel van de extremiteiten en vervolgens naar de romp
|
|
Geen tussenkomst: niet CDT en pneumatische compressiepomp
Patiënten in de controlegroep kregen geen behandeling voor lymfoedeem, maar werden zo snel mogelijk na de follow-upperiode van 8 weken op de wachtlijst voor CDT geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basisbeeld van het lichaam na 8 weken
|
Lichaamsbeeld geëvalueerd met de schaal voor lichaamsbeeld en relaties.
Lichaamsbeeld en relatiesschaal is een vragenlijst die bestaat uit 32 items in de drie subschalen of factoren, genaamd kracht en gezondheid, sociale barrières, en uiterlijk en seksualiteit.
Hogere scores op elke subschaal duidden op een grotere beperking.
|
verandering ten opzichte van het basisbeeld van het lichaam na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Isaksson G, Feuk B. Morbidity from axillary treatment in breast cancer--a follow-up study in a district hospital. Acta Oncol. 2000;39(3):335-6. doi: 10.1080/028418600750013104. No abstract available.
- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
- Nielsen I, Gordon S, Selby A. Breast cancer-related lymphoedema risk reduction advice: a challenge for health professionals. Cancer Treat Rev. 2008 Nov;34(7):621-8. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.11.002. Epub 2008 Aug 8.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Ridner SH. The psycho-social impact of lymphedema. Lymphat Res Biol. 2009;7(2):109-12. doi: 10.1089/lrb.2009.0004.
- Pain SJ, Purushotham AD. Lymphoedema following surgery for breast cancer. Br J Surg. 2000 Sep;87(9):1128-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01569.x.
- Foldi M. Lymphology in the second millennium. Lymphology. 2001 Mar;34(1):12-21. No abstract available.
- Harris SR, Hugi MR, Olivotto IA, Levine M; Steering Committee for Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer. Clinical practice guidelines for the care and treatment of breast cancer: 11. Lymphedema. CMAJ. 2001 Jan 23;164(2):191-9.
- Uzkeser H, Karatay S, Erdemci B, Koc M, Senel K. Efficacy of manual lymphatic drainage and intermittent pneumatic compression pump use in the treatment of lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Breast Cancer. 2015 May;22(3):300-7. doi: 10.1007/s12282-013-0481-3. Epub 2013 Aug 8.
- Irdesel J, Celiktas SK. Effectiveness of exercise and compression garments in the treatment of breast cancer related lymphedema- Original article. Turk J Phys Med Rehab, 2007;53:16-21.
- Passik S, Newman M, Brennan M, Holland J. Psychiatric consultation for women undergoing rehabilitation for upper-extremity lymphedema following breast cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 1993 May;8(4):226-33. doi: 10.1016/0885-3924(93)90132-f.
- Pruzinsky T. Enhancing quality of life in medical populations: a vision for body image assessment and rehabilitation as standards of care. Body Image. 2004 Jan;1(1):71-81. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00010-X.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Poorkiani M, Abbaszadeh A, Hazrati M, Jafari P, Sadeghi M, Mohammadianpanah M. The effect of rehabilitation on quality of life in female breast cancer survivors in Iran. Indian J Med Paediatr Oncol. 2010 Oct;31(4):105-9. doi: 10.4103/0971-5851.76190.
- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAUKazeroun
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .