El efecto de la terapia descongestiva combinada y la bomba de compresión neumática sobre la imagen corporal en pacientes con linfedema
7 de enero de 2016 actualizado por: badri jaafari
Efecto de la terapia combinada descongestiva y bomba de compresión neumática sobre la imagen corporal en pacientes con linfedema secundario al tratamiento del cáncer de mama
Los pacientes con linfedema pueden experimentar dolor y problemas de imagen corporal.
Este estudio investiga el efecto de la Terapia Descongestiva Combinada y la bomba de compresión neumática sobre la imagen corporal en pacientes con linfedema secundario al tratamiento del cáncer de mama.42
participaron mujeres con linfedema relacionado con el cáncer de mama.
Todos los pacientes completaron la escala de imagen corporal y relaciones.
Los investigadores dividieron a los participantes aleatoriamente en un grupo de intervención (n=21) o de control (n=21).
En la primera fase, la CDT se acompañó del uso de una bomba de compresión durante cuatro semanas, tres días a la semana.
En la segunda fase, los pacientes realizaron la Terapia Descongestiva Combinada diariamente sin bomba de compresión durante cuatro semanas en sus domicilios.
Al final de cada fase, ambos grupos completaron el cuestionario.
Los investigadores analizaron los datos con SPSS v.17.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El linfedema es una complicación común de la terapia del cáncer de mama. Los pacientes con linfedema pueden experimentar dolor y problemas de imagen corporal. Este estudio investiga el efecto de la Terapia Descongestiva Combinada y la bomba de compresión neumática sobre la imagen corporal en pacientes con linfedema secundario al tratamiento del cáncer de mama.
métodos: participaron 42 mujeres con linfedema asociado al cáncer de mama. Todos los pacientes completaron la escala de imagen corporal y relaciones. Los investigadores dividieron a los participantes aleatoriamente en un grupo de intervención (n=21) o de control (n=21). Una enfermera certificada trabajó en Terapia Descongestiva Combinada en el grupo de intervención en dos fases. En la primera fase, la CDT se acompañó del uso de una bomba de compresión durante cuatro semanas, tres días a la semana. En la segunda fase, la CDT se realizó diariamente sin bomba de compresión durante cuatro semanas por los pacientes en sus domicilios. Al final de cada fase, ambos grupos completaron el cuestionario. Los investigadores analizaron los datos con SPSS v.17.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- historia del cancer de mama,
- antecedentes de cirugía y quimioterapia y, según sea necesario, terapia hormonal y radioterapia,
- afectado por linfedema (con grado de leve a severo) según el diagnóstico del especialista,
- hace al menos 1 año se le realizó disección de ganglios axilares,
- no tener conocimientos sobre terapia descongestiva combinada,
- accesibilidad telefónica,
- 35-70 años.
Criterio de exclusión:
- desorden psicotico,
- existencia de dolor severo en el área axilar,
- antecedentes de dúo de histerectomía por cáncer de útero,
- enfermedad cardiaca severa,
- insuficiencia cardiaca,
- insuficiencia renal,
- hipertensión severa,
- otras neoplasias malignas existentes,
- infección recurrente en el brazo,
- enfermedad músculo esquelética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CDT y bomba de compresión neumática
La terapia descongestiva combinada consiste en la presión de un vendaje, drenaje linfático manual, y se utilizan ejercicios que aumentan el flujo de la linfa y cuidado de la piel.
La bomba neumática intermitente no forma parte de la CDT, pero se puede utilizar como método adjunto.
Este dispositivo según un programa específico se llena y se vacía de aire.
El dispositivo conduce el líquido linfático desde la parte distal a la proximal de las extremidades y luego al tronco.
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Los pacientes del grupo de intervención recibieron tratamiento con terapia descongestiva combinada y bomba de compresión neumática.
Los pacientes del grupo de control no recibieron tratamiento para el linfedema, pero se colocaron en la lista de espera para la terapia descongestiva combinada y la bomba de compresión neumática lo antes posible después del período de seguimiento de 8 semanas.
La bomba neumática intermitente o la terapia de presión no forman parte de la CDT, pero se pueden usar como un método complementario.
Este dispositivo se llena y se vacía de aire de forma intermitente y según un programa específico.
El dispositivo conduce el líquido linfático desde la parte distal a la proximal de las extremidades y luego al tronco.
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Sin intervención: no CDT y bomba de compresión neumática
Los pacientes del grupo de control no recibieron tratamiento para el linfedema, pero se colocaron en la lista de espera para CDT lo antes posible después del período de seguimiento de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la imagen corporal
Periodo de tiempo: cambio desde la imagen corporal inicial a las 8 semanas
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Imagen corporal evaluada con la escala de imagen corporal y relaciones.
La escala de imagen corporal y relaciones es un cuestionario que consta de 32 ítems en las tres subescalas o factores, denominadas fuerza y salud, barreras sociales y apariencia y sexualidad.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indicaron un mayor deterioro.
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cambio desde la imagen corporal inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAUKazeroun
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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