Wpływ skojarzonej terapii udrażniającej i pneumatycznej pompy uciskowej na obraz ciała u pacjentów z obrzękiem limfatycznym
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: badri jaafari
Wpływ skojarzonej terapii udrażniającej i pneumatycznej pompy uciskowej na obraz ciała u pacjentów z obrzękiem limfatycznym wtórnym do leczenia raka piersi
Pacjenci z obrzękiem limfatycznym mogą odczuwać ból i problemy z obrazem własnego ciała.
Niniejsze badanie ocenia wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie i pneumatycznej pompy uciskowej na obraz ciała u pacjentów z obrzękiem limfatycznym wtórnym do leczenia raka piersi.42
uczestniczyły kobiety z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.
Wszyscy pacjenci wypełnili skalę obrazu ciała i relacji.
Badacze losowo podzielili uczestników na grupę interwencyjną (n=21) lub kontrolną (n=21).
W pierwszej fazie CDT towarzyszyło stosowanie pompy kompresyjnej przez cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu.
W drugiej fazie połączona terapia udrażniająca była wykonywana codziennie bez pompy uciskowej przez cztery tygodnie przez pacjentów w domu.
Na koniec każdej fazy obie grupy wypełniały kwestionariusz.
Naukowcy przeanalizowali dane za pomocą SPSS v.17.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Obrzęk limfatyczny jest częstym powikłaniem leczenia raka piersi. Pacjenci z obrzękiem limfatycznym mogą odczuwać ból i problemy z obrazem własnego ciała. Niniejsze badanie ocenia wpływ złożonej terapii udrażniającej i pneumatycznej pompy uciskowej na obraz ciała u pacjentów z obrzękiem limfatycznym wtórnym do leczenia raka piersi.
Metody: W badaniu wzięły udział 42 kobiety z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi. Wszyscy pacjenci wypełnili skalę obrazu ciała i relacji. Badacze losowo podzielili uczestników na grupę interwencyjną (n=21) lub kontrolną (n=21). Certyfikowana pielęgniarka pracowała nad kombinowaną terapią udrażniającą w grupie interwencyjnej w dwóch fazach. W pierwszej fazie CDT towarzyszyło stosowanie pompy kompresyjnej przez cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu. W drugiej fazie CDT wykonywano codziennie bez pompy uciskowej przez cztery tygodnie przez pacjentów w domu. Na koniec każdej fazy obie grupy wypełniały kwestionariusz. Naukowcy przeanalizowali dane za pomocą SPSS v.17.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia raka piersi,
- historia operacji i chemioterapii oraz w razie potrzeby hormonoterapii i radioterapii,
- dotkniętych obrzękiem limfatycznym (w stopniu łagodnym do ciężkiego) w oparciu o diagnostykę specjalistyczną,
- co najmniej 1 rok temu wykonano wycięcie węzłów chłonnych pachowych,
- nie mają wiedzy na temat skojarzonej terapii udrażniającej,
- dostępność telefonu,
- 35-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychotyczne,
- istnienie silnego bólu w okolicy pachowej,
- historia histerektomii duet z rakiem macicy,
- ciężka choroba serca,
- niewydolność serca,
- niewydolność nerek,
- ciężkie nadciśnienie,
- istniejące inne nowotwory,
- nawracająca infekcja ramienia,
- choroba mięśniowo-szkieletowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CDT i pneumatyczna pompa kompresji
łączona terapia udrażniająca polega na uciskaniu bandaża, manualnym drenażu limfatycznym, stosuje się ćwiczenia zwiększające przepływ limfy oraz pielęgnację skóry.
Przerywana pompa pneumatyczna nie jest częścią CDT, ale może być stosowana jako metoda pomocnicza.
To urządzenie według określonego programu jest napełniane powietrzem i opróżniane.
Urządzenie prowadzi płyn limfatyczny od części dystalnej do proksymalnej kończyn, a następnie do tułowia.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali leczenie skojarzoną terapią zmniejszającą przekrwienie i pneumatyczną pompą kompresyjną.
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali leczenia obrzęku limfatycznego, ale zostali umieszczeni na liście oczekujących na skojarzoną terapię zmniejszającą przekrwienie i pneumatyczną pompę uciskową tak szybko, jak to możliwe po 8-tygodniowym okresie obserwacji.
Przerywana pompa pneumatyczna lub terapia ciśnieniowa nie są częścią CDT, ale mogą być stosowane jako metoda wspomagająca.
Urządzenie to okresowo i według określonego programu jest napełniane powietrzem i opróżniane.
Urządzenie prowadzi płyn limfatyczny od części dystalnej do proksymalnej kończyn, a następnie do tułowia
|
|
Brak interwencji: nie CDT i pneumatyczna pompa kompresji
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali leczenia obrzęku limfatycznego, ale zostali umieszczeni na liście oczekujących na CDT tak szybko, jak to możliwe po 8-tygodniowym okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w obrazie ciała
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego obrazu ciała po 8 tygodniach
|
Obraz ciała oceniany za pomocą skali obrazu ciała i relacji.
Skala obrazu ciała i relacji to kwestionariusz, który składa się z 32 pozycji w trzech podskalach lub czynnikach, nazwanych siłą i zdrowiem, barierami społecznymi oraz wyglądem i seksualnością.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazywały na większe upośledzenie.
|
zmiana od wyjściowego obrazu ciała po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: badri jaafari, author, Department of Nursing, College of Nursing & Midwifery, Kazeroun Azad University, Kazeroun, Iran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Isaksson G, Feuk B. Morbidity from axillary treatment in breast cancer--a follow-up study in a district hospital. Acta Oncol. 2000;39(3):335-6. doi: 10.1080/028418600750013104. No abstract available.
- Kaviani A, Lotfi M. Control of lymphedema after breast cancer treatment. 1st ed. Tehran: Tehran university of medical
- Didem K, Ufuk YS, Serdar S, Zumre A. The comparison of two different physiotherapy methods in treatment of lymphedema after breast surgery. Breast Cancer Res Treat. 2005 Sep;93(1):49-54. doi: 10.1007/s10549-005-3781-2.
- Nielsen I, Gordon S, Selby A. Breast cancer-related lymphoedema risk reduction advice: a challenge for health professionals. Cancer Treat Rev. 2008 Nov;34(7):621-8. doi: 10.1016/j.ctrv.2007.11.002. Epub 2008 Aug 8.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Ridner SH. The psycho-social impact of lymphedema. Lymphat Res Biol. 2009;7(2):109-12. doi: 10.1089/lrb.2009.0004.
- Pain SJ, Purushotham AD. Lymphoedema following surgery for breast cancer. Br J Surg. 2000 Sep;87(9):1128-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01569.x.
- Foldi M. Lymphology in the second millennium. Lymphology. 2001 Mar;34(1):12-21. No abstract available.
- Harris SR, Hugi MR, Olivotto IA, Levine M; Steering Committee for Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer. Clinical practice guidelines for the care and treatment of breast cancer: 11. Lymphedema. CMAJ. 2001 Jan 23;164(2):191-9.
- Uzkeser H, Karatay S, Erdemci B, Koc M, Senel K. Efficacy of manual lymphatic drainage and intermittent pneumatic compression pump use in the treatment of lymphedema after mastectomy: a randomized controlled trial. Breast Cancer. 2015 May;22(3):300-7. doi: 10.1007/s12282-013-0481-3. Epub 2013 Aug 8.
- Irdesel J, Celiktas SK. Effectiveness of exercise and compression garments in the treatment of breast cancer related lymphedema- Original article. Turk J Phys Med Rehab, 2007;53:16-21.
- Passik S, Newman M, Brennan M, Holland J. Psychiatric consultation for women undergoing rehabilitation for upper-extremity lymphedema following breast cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 1993 May;8(4):226-33. doi: 10.1016/0885-3924(93)90132-f.
- Pruzinsky T. Enhancing quality of life in medical populations: a vision for body image assessment and rehabilitation as standards of care. Body Image. 2004 Jan;1(1):71-81. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00010-X.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Poorkiani M, Abbaszadeh A, Hazrati M, Jafari P, Sadeghi M, Mohammadianpanah M. The effect of rehabilitation on quality of life in female breast cancer survivors in Iran. Indian J Med Paediatr Oncol. 2010 Oct;31(4):105-9. doi: 10.4103/0971-5851.76190.
- Teo I, Novy DM, Chang DW, Cox MG, Fingeret MC. Examining pain, body image, and depressive symptoms in patients with lymphedema secondary to breast cancer. Psychooncology. 2015 Nov;24(11):1377-83. doi: 10.1002/pon.3745. Epub 2015 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAUKazeroun
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .